Publicidad
Общие положения
Поздравляем Вас с приобретением Вашего нового изделия от R82 — компании, поставляющей по
всему миру технические приспособления и устройства для детей и подростков со специфическими
потребностями. Чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами данного изделия, перед
его использованием необходимо прочитать данное руководство и сохранить его для получения
справочной информации в будущем.
Предназначение
Изделие представляет собой вертикализатор,
предназначенный для детей и взрослых с
ограниченными возможностями.
Предназначение
Изделие может использоваться детьми
и взрослыми с ограниченными
возможностями, которым трудно долго
находиться в положении стоя. Данное
изделие рассчитано на лиц с определенными
функциональными способностями и
антропометрическими характеристиками.
Состояние здоровья или возраст не имеют
принципиального значения.
Пользователем является лицо, которое
стоит внутри вертикализатора. Лицом,
осуществляющим уход, является лицо,
которое управляет вертикализатором.
Никогда не оставляйте пользователя,
находящегося внутри изделия,
без присмотра. Со стороны лица,
осуществляющего уход, должен быть
обеспечен постоянный контроль. В течение
дня пользователь будет многократно
покидать вертикализатор, чтобы полежать
или посидеть на каком-либо другом
вспомогательном оборудовании или на
обычной мебели.
Противопоказания
Известные противопоказания отсутствуют.
Меры предосторожности
Следует обращать особое внимание на
конфигурацию изделия и использование
дополнительных принадлежностей в случае,
если у пользователя имеются ограничения
следующих функций:
• Сенсорные функции и болевые
ощущения — дополнительно проверяйте
давление, оказываемое самим изделием
или его принадлежностями.
• Двигательная функция (например,
возникают непроизвольные движения).
• Способность сохранять положение
стоя — используйте дополнительные
принадлежности (например, опоры для
груди или спины).
• Способность сохранять положение
головы — подумайте об использовании
дополнительных принадлежностей или
изделия, обеспечивающего поддержку
RU
РОССИЯ
положения головы.
Области применения
Изделие предназначено для использования
внутри помещений.
Инструменты
• Прилагаемые инструменты: 5 мм
шестигранный ключ
Декларация соответствия
Это изделие соответствует требованиям
Регламента об устройствах медицинского
назначения (2017/745). При
переоборудовании изделия, использовании
его в сочетании с изделием другого
изготовителя или при использовании
запасных частей и принадлежностей,
отличных от оригинальных деталей R82,
маркировка знаком CE должна быть удалена.
Кроме того, это изделие соответствует
следующим требованиям:
• EN 12182
Маркировка CE должна быть удалена в
случае, если:
• Изделие модернизируется
• Изделие используется не по назначению
и несообразно с декларацией о
соответствии нормативным требованиям
• Не используются оригинальные запчасти
и комплектующие R82
В случае когда данное устройство
используется совместно с другими
изделиями, изделия должны использоваться
только по целевому назначению и не должны
модифицироваться таким образом, чтобы
нарушалось их соответствие применимым
требованиям. Лицо или компания,
осуществляющие совместное использование
изделий, обязаны обеспечить соответствие
применимым требованиям.
Примеры применимых требований:
• Безопасность материалов
(биосовместимость, воспламеняемость),
механическая безопасность
(устойчивость, риск защемления,
межкомпонентные соединения),
электрическая безопасность
Утилизация
По достижении данным изделием окончания
112
etac.com
Publicidad
