概述
恭喜您已经购买了R82的产品,R82是一家为儿童和青少年生产专业辅具器械的公
司。为 了能最大限度地从该产品中受益,请您务必在使用产品前阅读此操作手
册。
用途及适应症
本设备是残疾儿童和成人使用的站立
支架。
适应症
本设备可供保持站立姿势能力受限的
残疾儿童和成人使用。 本设备的目
标人群基于功能性能力和人体测量。
它不是基于特定的健康状况或年龄。
使用者就是借住支架站立的人。 护
理者是操作支架的人。 请勿让使用
者在使用本产品时处于无人看管的
状态。 请确保由护理者始终进行监
督。 白天,当使用者躺下或坐着使
用其他辅助设备或常规产品时,本设
备的使用将多次中断。
禁忌症
无已知的禁忌症。
注意事项
对于有以下限制的用户,应特别注意
有关产品配置和附件使用的注意事
项:
• 感觉功能和疼痛感,请考虑额外检
查产品及其附件提供的支撑所造成
的压力。
• 运动功能(例如,出现不自主运
动)。
• 能够保持站立的姿势的,将产品与
附件一起使用(例如胸部或背部
支撑)。
• 能够保持头部的位置,考虑使用附
件或使用能够为头部的位置提供支
撑的产品。
使用区域
本产品应在室内使用
封閉式工具;
• 5毫米內六角扳手和
符合标准声明
本品符合医疗器械法规 (2017/745)
的要求。 另外,本品也符合下述要
求:
• EN 12182
SN
中國
下列情况须移除CE标识:
• 重新修复的产品
• 在预期用途和符合性声明设定的范
围之外使用产品
• 使用非原装的R82备件和配件
搭配其他产品使用时,组合不得更改
这些产品的预期用途,或以可能影响
其符合适用规定的方式改动产品。
负责产品组合的个人/公司须确保符
合适用的规定。
适用规定举例:
• 材料安全(生物相容性、可燃性)
、机械安全(稳定性、挤压危险、
内部连接)、电气安全
产品处理
当产品使用年限达到其寿命时,应按
原料类型进行分离,以使其能正确地
回收和处理。如果有需要,请联系您
当地的代理商/经销商,询问各部件
的详细描述,处于环保考量,产品回
收处理时请联系当地环保部门。
电池或蓄电池上"划叉的垃圾桶"符
号表示,在电池或蓄电池使用寿命结
束时不得将其丢弃到生活垃圾中。
如果电池或蓄电池中含有汞 (Hg)、
镉 (Cd) 或铅 (Pb),您将在"划叉
的垃圾桶"符号下面看到相应的化学
符号。根据法律,您有义务在使用后
归还旧的电池和蓄电池。您可在零售
店或您所在地区的其他收集点免费归
还。可从您所在城市或当地政府获取
合适收集点的地址。
电池可能含有对环境和人体健康有害
的物质。由于处理含锂电池时存在特
殊风险,因此应格外小心。单独收集
和回收旧的电池和蓄电池旨在避免对
环境和人体健康造成负面的影响。
请尽量避免旧电池产生废弃物,即选
择使用寿命更长的电池或可充电电
池。请勿随意丢弃电池或带电池的电
气和电子设备,避免在公共场所乱扔
垃圾。请考虑重新使用而非丢弃电池
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