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Allgemeines
Wir freuen uns, dass Sie sich für ein neues Produkt von R82 entschieden haben – einem weltweiten
Anbieter von technischen Hilfsmitteln und Geräten für Kinder und Erwachsene mit besonderen Bedür-
fnissen. Damit Sie den vollen Funktionsumfang dieses Produkts nutzen können, lesen Sie bitte dieses
Benutzerhandbuch, bevor Sie das Produkt verwenden, und bewahren Sie es sorgfältig auf.
Zweckbestimmung/Indikation
Bei dem Produkt handelt es sich um eine
Stehhilfe für Kinder und Erwachsene mit
Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, deren Fähigkeit, eine stehende
Position einzunehmen, eingeschränkt ist.
Die Zielgruppe für das Produkt basiert auf
Funktionsfähigkeit und anthropometrischen
Eigenschaften. Sie hängt nicht von
bestimmten Erkrankungen oder dem Alter des
Benutzers ab.
Die mobile Stehhilfe Rabbit Up kann auch von
Kindern und Erwachsenen mit Behinderungen
verwendet werden, die sich nur eingeschränkt
im Raum oder zwischen Räumen/im Freien
bewegen können.
Der Benutzer ist die Person, die in der
Stehhilfe steht. Die Pflegeperson ist die
Person, die die Stehhilfe bedient. Lassen
Sie den Benutzer während der Verwendung
dieses Produkts nie unbeaufsichtigt. Sorgen
Sie für eine ständige Beaufsichtigung durch
eine Pflegeperson. Die Verwendung des
Geräts wird im Laufe des Tages häufiger
unterbrochen, wenn der Benutzer sich hinlegt
oder in einem anderen Hilfsmittel oder einem
herkömmlichen Produkt sitzt.
Bestehenede Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Produkts
und der Verwendung von Zubehör durch
Benutzer gewidmet werden, die unter
Einschränkungen in folgenden Bereichen
leiden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bewegungsfunktion (z. B. Auftreten von
unwillkürlichen Bewegungen).
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine
stehende Position beizubehalten, ist das
Produkt mit Zubehör zu verwenden (z. B.
DE
DEUTSCH
Brust- oder Rückenstütze).
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit,
die Kopfposition beizubehalten, ist die
Verwendung von Zubehör in Betracht zu
ziehen oder ein Produkt zu verwenden,
das die Positionierung des Kopfes
unterstützt.
Einsatzorte
Rabbit Up (Stehhilfe): Für den Einsatz im
Innenbereich.
Rabbit Up (mobile Stehhilfe): Für den Einsatz
im Innen- und Außenbereich (auf ebenem und
hartem Untergrund).
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 5 mm Inbusschlüssel
• 6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit
anderen Produkten darf die Kombination
den vorgesehenen Verwendungszweck der
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
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etac.com
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