Geral
Agradecemos por você ter escolhido um novo produto da R82, fornecedora mundial de acessórios e
dispositivos técnicos para crianças e adultos portadores de necessidades especiais. Para aproveitar
ao máximo as opções oferecidas por esse produto, leia este Guia do Usuário antes do uso e guarde-o
para consultas futuras.
Uso pretendido
O dispositivo é uma estrutura de apoio para
crianças e adultos com deficiências.
Indicações
O dispositivo pode ser usado por crianças
e adultos com deficiências que sofram de
limitações na capacidade de se manter de pé.
O público-alvo desse dispositivo é baseado na
capacidade funcional e na antropometria. Não
se baseia em uma condição de saúde ou em
uma idade específica.
A estrutura de apoio móvel Rabbit Up também
pode ser usada por crianças e adultos com
deficiências que sofram de limitações em sua
capacidade de se movimentar dentro de um
recinto ou entre cômodos/ao ar livre.
O usuário é a pessoa que fica de pé na
estrutura. O cuidador é a pessoa que
opera a estrutura. Nunca deixe o usuário
sem supervisão no produto. Garanta uma
supervisão permanente realizada por
um cuidador. O uso do dispositivo será
interrompido mais vezes durante o dia,
quando o usuário estiver deitado ou sentado
em outro dispositivo de assistência ou em um
produto convencional.
Contraindicações
Não há contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve-se dar atenção especial às
considerações a respeito da configuração do
produto e do uso de acessórios para usuários
com limitação em:
• Funções sensoriais e sensação de dor,
levar em consideração verificações extras
da pressão gerada pelo apoio fornecido
pelo produto e seus acessórios.
• Função motora (p. ex., movimentos
involuntários).
• Capacidade de manter a posição de pé,
usar o produto com acessórios (p. ex.,
apoio para o peito ou para as costas).
• Capacidade de manter a posição da
cabeça, levar em consideração o uso de
acessórios ou usar um produto que auxilie
no posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
Rabbit Up (estrutura de apoio): Para uso em
ambientes internos.
Rabbit Up (estrutura de apoio móvel): Para uso
BR
PORTUGUÊS DO BRASIL
PORTUGUÊS DO BRASIL
em ambientes internos e externos (sobre piso
nivelado e rígido).
Ferramentas Incluso:
• Chave Allen de 5 m
• Chave Allen de 6 m
conformidade
Este produto está em conformidade com os
requisitos da Regulamentação de Dispositivos
Médicos (2017/745). Além disso, este produto
está em conformidade com os requisitos
relacionados a:
• EN 12182
A marca CE precisa ser removida ao:
• Reconstruir o produto
• Usar o produto de maneira diferente
• Usar peças de reposição e acessórios que
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, essa combinação não deve alterar a
finalidade dos produtos, nem modificá-los de
maneira que possa afetar a conformidade com
os requisitos aplicáveis. A pessoa/empresa
responsável pela combinação de produtos
precisa garantir que
os requisitos aplicáveis sejam cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança de materiais
Quando um produto atinge o fim de sua vida
útil, ele deve ser separado de acordo com o
tipo de material, para que suas peças possam
ser recicladas ou descartadas corretamente.
Se necessário, contate o seu revendedor local
para obter uma descrição precisa de cada
material. Contate as autoridades de sua região
para informar-se das opções disponíveis de
reciclagem ecológica.
Acessórios e peças de reposição
Os produtos da R82 podem ser fornecidos
com uma gama de acessórios que atendem às
necessidades do usuário individual. As peças
80
Declaração de
da finalidade e da declaração de
conformidade
não sejam originais da R82
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade,
riscos de esmagamento, interconexão),
segurança elétrica
Descarte
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