وقد تم اختبار الجهاز وتبين أنه يستوفي متطلبات المعيار
EN ISO 10993-1 وSS EN 12182.
يمكن العثور على معلومات ما قبل الشراء على الموقع
في حالة وقوع حادث ضار مرتبط باستخدام المنتج، يجب إبالغ
.الوكيل المحلي والسلطة الوطنية المختصة في الوقت المناسب
.وسيقوم الوكيل المحلي بإرسال المعلومات إلى الشركة المص ن ِ ّ عة
يشير إلى كل ما يتجاوز إرشادات الدليل واإلعدادات. يجب أال
يحتفظ الجهاز الذي تم تعديله بشكل خاص من قبل العميل بعالمة
. وفي هذه الحالة يبطل ضمانEtac الخاصة بمنتجاتCE
وإذا كان هناك أي غموض فيما يتعلق بتنفيذ عملية تخصيص
CE وال يجوز أن يحتفظ الجهاز المقترن بجهاز آخر بعالمة
الخاصة بالجهاز ما لم تكن هناك اتفاقيات دمج. يمكنك االتصال
. للحصول على أحدث المعلوماتEtac بشركة
A الشكل
............................................ وصف الجهاز
1. مسند الظهر 2. مسند الذراع 3. مقعد 4. ملصق المنتج
B الشكل
.................................................... الرموز
:الرموز المعروضة في الدليل وعلى الجهاز
1. التحذيرات أو االحتياطات أو القيود. 2. نصائح وتلميحات
مفيدة. 3. المواد ال م ُ صنعة إلعادة التدوير. 4. الحد األقصى
لوزن المستخدم (انظر البيانات الفنية) 5-6. التنظيف (انظر
C الشكل
.................:شرح للعنصر الذي ال يوجد له ملصق
1. اسم المنتج 2. وصف المنتج 3. الرقم التسلسلي 4. رقم
العنصر 5. تاريخ التصنيع 6. الرمز الشريطي المثبت على
* والرقم التسلسليGS1-128 GTIN-14 منتج
*يمكن قراءة تاريخ تصنيع الجهاز من الرمز الشريطي الموجود
.عليه. يظهر الرقم 11 أسفل الرمز الشريطي بين قوسين
.مجموعة األرقام بعد هذه األقواس هي تاريخ التصنيع
D الشكل
............................................ البيانات الفنية
E الشكل
....................................................التجميع
نظف الجهاز بمنظف خا ل ٍ من المذيبات يحتوي على درجة
.%70 حموضة تتراوح بين 5 و 9 أو بمحلول مطهر بنسبة
ويمكن تطهيره في درجة حرارة بحد أقصى 58 درجة مئوية
.المواد المك و ِ نة للمنتج تتسم بأنها مقاومة للتآكل
وهذا المنتج يتمتع بضمان 5 سنوات ضد عيوب المواد
والتصنيع. لالطالع على البنود والشروط، انظر موقع
يجب تخزين الجهاز في مكان داخلي جاف وغير مكشوف عند
درجة حرارة أعلى من 5 درجات مئوية. إذا تم تخزين الجهاز
لفترة طويلة (أكثر من أربعة أشهر)، يجب أن يفحص خبير
21
ar
معلومات ما قبل الشراء
. لتجنب حدوث تلف أثناء التجميعEtac شكر ً ا الختيارك منتج
والمناولة واالستخدام، من المهم قراءة هذا الدليل وحفظه
للرجوع إليه مستقب ال ً . يمكنك أي ض ً ا االط ّ الع عليه على الموقع
.www.etac.com
يمكنك تحديد لغتك عبر رابط "المواقع
األحداث الضارة
الدولية" و"المواقع المحلية". ستجد هنا أي ض ً ا وثائق المنتج
،األخرى، مثل معلومات الوصفات الطبية، ودليل الشراء المسبق
في هذا الدليل، يكون المستخدم هو الشخص الذي يجلس على
تخصيص المنتج
.مقعد الحمام. ومقدم الرعاية هو الشخص الذي يساعد المستخدم
هو مقعد متحرك بمساعد للمرحاضTripp Tilt مقعد
.Etac
.Etac المنتج، فاستشر
" ( ي ُشار إليه فيما بعد أي ض ً ا باسم "الجهازTripp Tilt مقعد
أو "المنتج") هو جهاز طبي مخصص للتخفيف من أو التعويض
عن ضعف وظيفي بسبب إصابة أو إعاقة ما. تم تصميم الجهاز
عند القيام بمهام النظافة الصحية في الحمام، أو في الحوض، أو
على المرحاض، فض ال ً عن االنتقال من غرفة النظافة الصحية
5. عنصر دون ملصق
تعتمد مجموعة المستخدمين المستهدفين الستخدام األجهزة على
القدرة الوظيفية للفرد، وليس على تشخيص محدد أو حالة صحية
أو عمر معين. إنه مخصص لألفراد الذين يبلغ طولهم 641 سم
أما المستخدمون الثانويون لألجهزة، فهم مقدمو الرعاية الذين
.يقدمون المساعدة واألطباء/التقنيون الذين قاموا بإعدادها
الصيانة) 7. وزن المنتج
هذه األجهزة مخصصة لالستخدام الداخلي في المنازل أو
مؤسسات الرعاية وهي مناسبة لالستخدام في الحمامات، وليس
.في حمامات السباحة أو البيئات المسببة للتآكل المماثلة
،هذه األجهزة مخصصة لالستخدام على المدى القصير والطويل
هذا الجهاز مخصص لالستخدام بحيث يالمس الجلد السليم. هذا
الصيانة
يبلغ العمر االفتراضي المتوقع للمنتج 7 سنوات. للحصول على
معلومات كاملة حول العمر االفتراضي المتوقع للجهاز، انظر
.إذا لزم األمر
دواعي االستعمال هي اإلعاقة، بما في ذلك على سبيل المثال
ال الحصر، األفراد ذوي اإلعاقات الجسدية الذين يحتاجون إلى
مسند للظهر و/أو مساند للذراعين للحفاظ على وضعية الجلوس
.www.etac.com
التخزين
يمكن العثور على التحذيرات التي خطورة إجراء أو إعداد
.وظيفته قبل االستخدام
تأكد من تأمين قفل العجالت عند جلوس المستخدم على المقعد
تحقق من حساسية المستخدم لقرحة الفراش قبل االستخدام
قد تتعرض أجزاء الجسم للضغط أثناء وضع الوعاء أو إزالته
Tripp
Etac /
/ www.etac.com
العربية
.www.etac.com
.وتعليمات التجديد
وصف الجهاز
.واالستحمام، به وظيفة إمالة
الغرض المقرر
مجموعة المستخدمين المستهدفين
.أو أكثر، أو الذين يبلغ وزنهم 04 كجم أو أكثر
بيئة االستخدام المقررة
االستخدام المقرر
.ويمكن استخدامها عدة مرات في اليوم
.الجهاز مخصص للتجديد وإعادة االستخدام
العمر االفتراضي المتوقع للمنتج
.www.etac.com
دواعي االستعمال
.والمساعدة في عمليات االنتقال من/إلى المقعد
موانع االستعمال
.ال توجد موانع استعمال معروفة
.الجهاز بطريقة معينة في القسم ذي الصلة
.العجالت المقلوبة تزيد من ثبات المقعد
.أو النهوض منه
قد يتسبب الجهاز المس خ َّ ن في اإلصابة بحروق
.يجب عدم استخدام الجهاز المعيب
.ال تتكئ على مسند ذراع واحد فقط
بيان التوافق
يستوفي هذا الجهاز متطلبات الئحة األجهزة الطبية
)EU( 2017/745.
.وإليها
موقع
تحذيرات