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Deutsch
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von
Etac entschieden haben. Um Schäden bei der
Montage, Handhabung und Verwendung zu
vermeiden, ist es wichtig, dieses Handbuch
zu lesen und es zum späteren Nachschlagen
aufzubewahren. Sie finden es auch unter
www.etac.com. Sie können Ihre Sprache über
den Link „International" und „Lokale Websites"
auswählen. Hier finden Sie auch weitere
Produktdokumentationen, wie Informationen
für den verschreibenden Arzt, Informationen vor
dem Kauf und Instandsetzungsanleitungen.
In dieser Bedienungsanleitung ist der
Benutzer die Person, die auf dem Stuhl sitzt.
Die Pflegeperson ist die Person, die dem
Benutzer hilft.
Produktbeschreibung
Tripp Tilt ist ein mobiler Dusch- und
Toilettenstuhl mit Sitzkantelung. Er ist dazu
vorgesehen, von einem Helfer geschoben
zu werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Tripp Tilt (im Folgenden auch als „das Gerät"
oder „das Produkt" bezeichnet) ist ein
Medizinprodukt, das zur Unterstützung von
Menschen mit funktionellen Störungen auf-
grund von Verletzungen oder Behinderungen
vorgesehen ist. Das Produkt ist für die
Durchführung der Körperhygienemaßnahmen
in der Dusche, am Waschbecken oder über
der Toilette sowie zum Transport zum und vom
Badezimmer vorgesehen.
Vorgesehene Benutzergruppe
Die für das Produkt vorgesehene
Benutzergruppe richtet sich nach den
funktionellen Fähigkeiten des Einzelnen und
nicht nach einer bestimmten Diagnose, einem
bestimmten Gesundheitszustand oder dem
Alter. Es ist für Personen mit einer Körpergröße
von mindestens 146 cm und einem Gewicht
von mindestens 40 kg bestimmt.
Sekundäre Benutzer des Geräts sind
Pflegekräfte, die Hilfe leisten, und Ärzte/
Techniker, die das Gerät einrichten.
Vorgesehene Anwendungsumgebung
Das Produkt ist für die Verwendung in
Innenräumen in Privathaushalten oder
Einrichtungen bestimmt und eignet sich für die
Verwendung in Nassbereichen, jedoch nicht
in Schwimmbädern oder ähnlichen korrosiven
Umgebungen.
Vorgesehene Anwendung
Das Produkt ist für den kurz- und langfristigen
Gebrauch bestimmt und kann mehrmals
täglich angewendet werden.
Das Gerät ist für die Verwendung auf
intakter Haut vorgesehen. Das Gerät
ist für die Aufbereitung und
Wiederverwendung vorgesehen.
Voraussichtliche Lebensdauer
Die voraussichtliche Lebensdauer beträgt
7 Jahre. Vollständige Informationen
zur Lebensdauer des Produkts: siehe
www.etac.com.
Indikationen
Die Indikation zur Verwendung besteht bei
einer Behinderung, einschließlich, aber nicht
beschränkt auf Personen mit körperlichen
Behinderungen, die eine Rückenlehne und/
oder Armlehnen benötigen, um eine sitzende
Position beizubehalten, sowie Hilfe beim
Umsetzen auf den/vom Stuhl.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Warnhinweise
Warnhinweise, die Risikoelemente für
bestimmte Einsatzarten oder Einstellungen
des Produkts beschreiben, sind im
entsprechenden Abschnitt aufgeführt.
Verriegelte Lenkrollen erhöhen die
Stabilität des Stuhls.
Vergewissern Sie sich, dass die Rollen
arretiert sind, wenn sich der Benutzer auf
den Stuhl setzt oder von diesem aufsteht.
Erhitzte Geräte können
Verbrennungen hervorrufen
Ein defektes Gerät darf nicht
verwendet werden.
Nicht nur auf einer Armlehne aufstützen.
Vor dem Gebrauch Empfindlichkeit des
Benutzers für Druckgeschwüre prüfen
Beim Anbringen oder Entfernen
des Beckens können Körperteile
eingeklemmt werden
CE-Kennzeichnung
Das Gerät entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte.
Das Produkt ist geprüft und erfüllt die
Anforderungen der EN ISO 10993-1,
SS EN 12182.
Informationen vor dem Kauf
Informationen vor dem Kauf finden Sie unter
www.etac.com.
Unerwünschte Ereignisse
Alle unerwünschten Ereignisse, die im
Zusammenhang mit dem Produkt auftreten,
sollten unverzüglich Ihrem Händler vor Ort
sowie der zuständigen nationalen Behörde
gemeldet werden. Der Händler vor Ort leitet
die Informationen an den Hersteller weiter.
Kundenspezifische Anpassung
Darunter fällt alles, was über die Anweisungen
und Einstellungen in der Bedienungsanleitung
hinausgeht. Die CE-Kennzeichnung von
Etac verfällt für Produkte, die durch den
Kunden speziell angepasst wurden. Etacs
Garantie erlischt.
Bei Unklarheiten bezüglich der Durchführung
der Anpassung wenden Sie sich bitte an Etac.
Falls das Produkt mit einem anderen Produkt
kombiniert wird, verfällt die CE-Kennzeichnung
beider Produkte, es sei denn, es bestehen
Kompatibilitätsvereinbarungen. Aktuelle
Informationen erhalten Sie bei Etac.
Gerätebeschreibung
......................Abbildung A
1. Rückenlehne 2. Armlehne 3. Sitz
4. Produktkennzeichnung 5. Art.-Nr.-Etikett
Symbole .........................................
Symbole im Handbuch und am Gerät:
1. Warn-, Vorsichtshinweise oder
Einschränkungen. 2. Nützliche Ratschläge
und Tipps. 3. Recyclingfähiges Material.
4. Maximales Gewicht des Benutzers
(siehe Technische Daten) 5–6. Reinigung
(siehe Wartung) 7. Produktgewicht
Erläuterung Artikel-Nr. Etikett:
1. Produktname 2. Produktbeschreibung
3. Seriennummer 4. Artikelnummer
7
5. Herstellungsdatum 6. Barcode nach
GS1-128 GTIN-14 und Seriennummer*
*Das Herstellungsdatum des Geräts kann am
Barcode auf dem Gerät abgelesen werden. Die
Zahl 11 wird unter dem Barcode in Klammern
angezeigt. Die Zahlenkombination hinter die-
sen Klammern ist das Herstellungsdatum.
Technische Daten .........................
Montage
.........................................Abbildung E
Instandhaltung
Reinigen Sie das Produkt mit einem lösungs-
mittelfreien Reinigungsmittel mit einem
pH-Wert zwischen 5 und 9 oder mit einer
70%-igen Desinfektionslösung. Kann ggf.
bei max. 85 °C dekontaminiert werden.
Die verwendeten Materialien sind
korrosionsbeständig.
5 Jahre Garantie auf Material- und
Fabrikationsfehler. Siehe Allgemeine
Geschäftsbedingungen unter www.etac.com.
Lagerung
Das Gerät sollte in Innenräumen trocken bei
einer Temperatur über 5 °C gelagert werden.
Wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum
(mehr als vier Monate) gelagert wurde, muss
seine Funktion vor der Verwendung von einer
Fachkraft überprüft werden.
it
Grazie per aver scelto un prodotto Etac.
Per evitare danni durante il montaggio, la
manipolazione e l'uso, è importante leggere
il presente manuale e conservarlo per
consultazioni future. È disponibile anche sul
sito www.etac.com. È possibile selezionare la
lingua tramite il link "International" e "Local
websites". Qui è possibile reperire anche
altri documenti relativi al prodotto, tra cui
informazioni mediche, guida all'acquisto
e istruzioni per il ricondizionamento.
Nel manuale, con il termine utente si intende
la persona che siede sulla sedia. L'assistente
è invece la persona che lo aiuta.
Descrizione del dispositivo
Tripp Tilt è una comoda da doccia mobile,
inclinabile e a spinta assistita.
Uso previsto
Tripp Tilt (di seguito denominato anche "il
dispositivo" o "il prodotto") è un dispositivo
medico destinato ad alleviare o compensare
una compromissione funzionale dovuta a
lesioni o disabilità. Il dispositivo è stato proget-
tato per essere utilizzato durante l'esecuzione
di operazioni di igiene personale nella doccia,
vicino al lavabo o sul WC e può essere
impiegato per il trasferimento dell'utente
dalla/alla stanza dedicata all'igiene.
Gruppo di utenti previsti
Il gruppo di utenti del dispositivo si basa sulle
capacità funzionali dell'individuo e non su dia-
gnosi specifiche, condizioni di salute o età. È
destinato a persone con un'altezza di 146 cm
o superiore o un peso di 40 kg o superiore.
Abbildung B
Gli utenti secondari dei dispositivi sono
gli operatori che forniscono assistenza e
i medici/tecnici che installano il dispositivo.
Ambiente previsto
Il dispositivo è destinato all'uso interno in
ambienti domestici o strutture ed è adatto
all'uso in bagni, ma non piscine o ambienti
corrosivi simili.
.....Abbildung C
Uso previsto
I dispositivi sono progettati per un uso a breve
e a lungo termine e possono essere applicati
Tripp
Etac /
/ www.etac.com
Abbildung D
Italiano
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