Publicidad
Tripp
Etac /
/ www.etac.com
Check user sensitiveness for pressure ulcer
before use
Body parts may get squeezed while
applying or removing the pan
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner.
The local dealer will forward information
to the manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the
execution of the customization, consult Etac.
Device coupled with another device may
not retain either device's CE mark unless
combination agreements exist. Contact
Etac for current information.
Device description ...............................
1. Back support 2. Arm support 3. Seat
4. Product label 5. Item no label
Symbols
................................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. Maximum user weight (see technical data)
5-6. Cleaning (see maintenance)
7. Product weight
Explanation item no label:
...............Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number 5. Date
of manufacture 6. Barcode acc. to
GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
......................................Figure D
Technical data
Assembly ..............................................
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disinfect-
ant solution. Can be decontaminated at max.
85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and man-
ufacturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in
a dry place at a temperature above 5°C.
If the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must
be checked by an expert before use.
da
Dansk
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og
"Local websites". Her finder du endvidere
supplerende produktdokumentation som
f.eks. oplysninger til ordinerende læger, vejled-
ninger før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Tripp Tilt er en mobil bade- og toiletstol
med selvstændig vippefunktion, der køres
af hjælperen.
Tilsigtet formål
Tripp Tilt (herefter også kaldet produktet) er
medicinsk udstyr, der er beregnet til at mildne
eller kompensere for en funktionsnedsættelse
på grund af en skade eller et handicap.
Produktet er beregnet til brug ved udførelse af
hygiejneopgaver under bruseren, ved håndva-
sken eller over toilettet samt til forflytninger til
og fra hygiejnerummet.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Figure A
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til brug med intakt
hud. Produktet er beregnet til renovering
og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 7 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med fysiske handicap, der har brug for ryglæn
og/eller armlæn for at opretholde en siddende
stilling og hjælp til forflytninger til/fra stolen.
Figure E
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Udaddrejede hjul forbedrer stolens stabilitet.
Sørg for, at hjulene er låst, når brugeren
sætter sig ned eller rejser sig fra stolen.
Et opvarmet produkt kan forårsage
forbrændinger
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Læn ikke på kun ét armlæn.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i
forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl
om udførelsen af tilpasningen, bedes
du kontakte Etac.
Produkter, der kombineres med andre produk-
ter, må ikke bevare nogen af produkternes
CE-mærkninger, medmindre der foreligger en
aftale om kombinationen. Kontakt Etac for
aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Ryglæn 2. Armstøtte 3. Sæde
4. Produktmærkat 5. Varenr.-mærkat
Symboler
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. Maks. brugervægt (se tekniske
data) 5-6. Rengøring (se vedligeholdelse)
7. Produktets vægt
Forklaring til Varenr.-mærkat: .............
1. Produktnavn 2. Produktbeskrivelse
3. Serienummer 4. Varenummer
5. Fremstillingsdato 6. Stregkode iht.
GS1-128 GTIN-14 og serienummer*
*Produktets produktionsdato kan aflæses på
stregkoden på produktet. Tallet 11 vises under
stregkoden i parentes. Talkombinationen efter
denne parentes er produktionsdatoen.
Tekniske data
Samling ...................................................
Vedligeholdelse
Rengør produktet med et rengøringsmiddel
uden opløsningsmidler, der har en pH-værdi
på 5-9, eller med en desinfektionsopløsning på
70 %. Kan dekontamineres ved maks. 85 °C,
hvis det er nødvendigt.
De anvendte materialer er
korrosionsbestandige.
5 års garanti mod materiale- og
fabrikationsfejl. For vilkår og betingelser
henvises til www.etac.com.
Opbevaring
Produktet skal opbevares indendørs på et tørt
sted ved en temperatur på over 5 °C. Hvis
produktet har været opbevaret i længere tid
(mere end fire måneder), skal dets funktion
kontrolleres af en ekspert før brug.
6
Kontrollér brugerens følsomhed over
for tryksår før brug
Kropsdele kan komme i klemme, når
bækkenet sættes på eller tages af
................................................Figur B
.........................................Figur D
Figur A
Figur C
Figur E
Publicidad
