Publicidad
Tripp
Etac /
/ www.etac.com
più volte al giorno.
Il dispositivo è destinato all'uso con la
cute intatta. Il dispositivo è destinato
al ricondizionamento e al riutilizzo.
Durata utile prevista
La durata utile prevista è di 7 anni. Per
informazioni complete sulla durata del
dispositivo, consultare www.etac.com.
Indicazioni
Il prodotto è indicato in condizioni di disabilità,
inclusi, a titolo esemplificativo ma non esau-
stivo, persone con disabilità fisica che necessi-
tano di schienale e/o braccioli per mantenere
una posizione seduta e di assistenza durante
i trasferimenti da/verso la sedia.
Controindicazioni
Non vi è alcuna controindicazione nota.
Avvertenze
Le avvertenze che descrivono un elemento
di rischio per un'azione o un'impostazione
specifica del dispositivo sono riportati nella
sezione corrispondente.
Le ruote girevoli migliorano la stabilità
della sedia.
Accertarsi che le ruote siano bloccate
quando l'utente si siede o si alza dalla sedia.
I dispositivi riscaldati possono
causare ustioni.
Non utilizzare un dispositivo difettoso.
Evitare di poggiarsi solamente su
un bracciolo.
Verificare la sensibilità dell'utente alle
ulcere da pressione prima dell'uso
Durante l'applicazione o la rimozione della
padella, alcune parti del corpo possono
essere schiacciate
Dichiarazione di conformità
Il dispositivo è conforme ai requisiti del
Regolamento sui dispositivi medici
(UE) 2017/745.
Il dispositivo è testato e soddisfa i requisiti
delle norme EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informazioni pre-acquisto
Le informazioni di pre-acquisto sono
disponibili all'indirizzo www.etac.com.
Evento avverso
In caso di evento avverso verificatosi in
relazione all'uso del dispositivo, deve essere
segnalato tempestivamente al rivenditore
locale e all'autorità nazionale competente.
Il rivenditore locale inoltrerà le informazioni
al produttore.
Personalizzazione
Comprende tutti gli aspetti che non rientrano
nelle istruzioni e nelle impostazioni del
manuale. I dispositivi adattati dai clienti
non devono riportare il marchio CE Etac.
La garanzia Etac è soggetta a scadenza.
In caso di dubbi sulla realizzazione della
personalizzazione, consultare Etac.
Il dispositivo accoppiato a un altro dispositivo
non può recare il marchio CE a meno che
non sussistano accordi di combinazione.
Per maggiori informazioni, contattare Etac.
Descrizione del dispositivo
.................Figura A
1. Schienale 2. Bracciolo 3. Sedile 4. Etichetta
del prodotto 5. Etichetta cod. articolo
Simboli..................................................Figura B
Simboli nel manuale e sul dispositivo:
1. Avvertenze, precauzioni o restrizioni.
2. Consigli e suggerimenti utili. 3. Materiale
destinato al riciclaggio. 4. Peso massimo
dell'utente (consultare i dati tecnici)
5-6. Pulizia (vedere manutenzione)
7. Peso del prodotto
Etichetta descrittiva cod. articolo:
1. Nome prodotto 2. Descrizione prodotto
3. Numero di serie 4. Codice articolo 5. Data
di produzione 6. Codice a barre secondo
GS1-128 GTIN-14 e numero di serie*
*La data di produzione del dispositivo può
essere verificata dal codice a barre sul
dispositivo. Il numero 11 è indicato tra paren-
tesi sotto il codice a barre. La combinazione
numerica dopo queste parentesi è la data
di produzione.
Dati tecnici
...........................................Figura D
Montaggio ............................................
Manutenzione
Pulire il dispositivo con un detergente privo
di solventi con pH 5-9, o con una soluzione
disinfettante al 70%. Il prodotto può essere
decontaminato a una temperatura massima
di 85 °C se necessario.
I materiali costituenti sono resistenti
alla corrosione.
5 anni di garanzia per eventuali difetti del
materiale o di fabbricazione. Per termini e
condizioni, consultare il sito www.etac.com.
Conservazione
Conservare il dispositivo in un luogo asciutto
e a una temperatura superiore a 5 °C. Se il
dispositivo è stato conservato per un lungo
periodo (più di quattro mesi), il suo funziona-
mento deve essere verificato da un esperto
prima dell'uso.
nl
Nederlands
Hartelijk dank dat u voor een product van Etac
hebt gekozen. Om schade tijdens montage,
hantering en gebruik te voorkomen, is het
belangrijk om deze handleiding te lezen en
te bewaren voor toekomstig gebruik. U vindt
deze handleiding ook op www.etac.com.
U kunt uw taal selecteren via de links
'International' en 'Local websites'. Hier vindt
u ook andere productdocumentatie, zoals
informatie voor voorschrijvers, een keuzehulp
en revisie-instructies.
In deze handleiding is de gebruiker degene
die in de stoel zit. De verzorger is degene
die de gebruiker helpt.
Beschrijving hulpmiddel
De Tripp Tilt is een door begeleiders voortbewo-
gen mobiele douchestoel met kantelfunctie.
Beoogd doel
Tripp Tilt (hierna ook 'het hulpmiddel' of 'het
product' genoemd) is een medisch hulpmiddel
dat bedoeld is om een functiebeperking als
gevolg van letsel of een beperking te verlichten
of te compenseren. Het hulpmiddel is ontwor-
pen om te worden gebruikt voor het verrichten
van hygiënetaken in de douche, bij de wastafel
of op het toilet, maar ook voor verplaatsingen
van en naar de verzorgingsruimte.
Beoogde gebruikersgroep
De gebruikersgroep voor het hulpmiddel
is gebaseerd op het functionele vermogen
van het individu en niet op een specifieke
diagnose, gezondheidstoestand of leeftijd.
Het hulpmiddel is bedoeld voor personen
8
met een lengte van 146 cm of meer, of een
gewicht van 40 kg of meer.
Secundaire gebruikers van het hulpmiddel
zijn zorgverleners die hulp bieden en artsen/
technici die het hulpmiddel opstellen.
Beoogde omgeving
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik
binnenshuis in thuisomgevingen of instellingen
en is geschikt voor gebruik in badkamers,
....Figura C
maar niet voor zwembaden of vergelijkbare
corrosieve omgevingen.
Beoogde toepassing
Het hulpmiddel is bedoeld voor kort- en
langdurig gebruik en kan meerdere keren
per dag worden gebruikt.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met
intacte huid. Het hulpmiddel is bedoeld voor
renovatie en hergebruik.
Verwachte levensduur
De verwachte levensduur is 7 jaar. Alle
informatie over de levensduur van het
Figura E
hulpmiddel vindt u op www.etac.com.
Indicaties
Indicatie voor gebruik is beperking, inclusief
maar niet beperkt tot een persoon met
lichamelijke beperkingen die rugsteun en/of
armleggers nodig heeft om een zittende
positie te behouden en die hulp nodig heeft
bij het verplaatsen naar/van de stoel.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
Waarschuwingen
Waarschuwingen die een risico-element
voor een specifieke actie of instelling van
het hulpmiddel beschrijven, zijn te vinden
in het betreffende hoofdstuk.
Naar buiten gedraaide zwenkwielen
verbeteren de stabiliteit van de stoel.
Zorg ervoor dat de zwenkwieltjes
vergrendeld zijn als de gebruiker
in de stoel gaat zitten of eruit opstaat.
Verwarmd hulpmiddel kan
brandwonden veroorzaken
Een defect hulpmiddel mag niet worden
gebruikt.
Niet op slechts één armlegger leunen.
Controleer vóór gebruik de gevoeligheid van
de gebruiker voor decubitus
Tijdens het aanbrengen of verwijderen van
de toiletemmer kunnen lichaamsdelen
bekneld raken
Conformiteitsverklaring
Dit hulpmiddel voldoet aan de vereisten
van de Verordening medische hulpmiddelen
(EU) 2017/745.
Het hulpmiddel is getest en voldoet aan de
eisen van EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informatie vóór aankoop
Informatie vóór aankoop vindt u op
www.etac.com.
Ongewenst voorval
Mocht er een ongewenst voorval plaatsvinden
met het gebruik van het hulpmiddel, dan moet
u dat tijdig melden aan de leverancier en aan
de bevoegde autoriteit in uw land.
De leverancier zal die informatie doorsturen
naar de fabrikant.
Publicidad
