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Sonata / Scala
1. Introducción
1.1. Uso previsto
Los aparatos de diagnóstico del sueño Sonata y
Scala son sistemas de registro para su uso en
centros sanitarios profesionales así
entornos de atención sanitaria a domicilio. Los
aparatos
sirven
para
diferenciado (Scala) o el diagnóstico (Sonata) de
trastornos del sueño y para el control de la terapia.
Están previstos para ser utilizados por un médico o
por prescripción de éste en adultos y niños.
Los aparatos permiten el registro continuo de hasta
24 (Scala) o 49 (Sonata) canales de medición
durante al menos 15 horas sin reducción de datos.
Se registran las señales de las siguientes variables
fisiológicas:
Flujo
•
Termistor
•
Saturación de oxígeno SpO
•
Frecuencia del pulso
•
Onda de pulso
•
Postura
•
Ruidos de ronquidos (micrófono interno)
•
Ruidos de ronquidos (micrófono externo)
•
PAP (Positive Airway Pressure)
•
Luz ambiental
•
Esfuerzo torácico
•
Esfuerzo abdominal
•
4 x EXG
•
solo Sonata:
6 x ECG
•
Frecuencia cardíaca central
•
PTT (Pulse Transit Time)
•
Systolic Blood Pressure Trend
•
2 x EMG (movimiento de piernas)
•
3 x EMG (mentón)
•
6 x EEG
•
2 x EOG
•
2 actímetros
•
Sensor de posición externo
•
opcional (Scala y Sonata):
8 x entradas analógicas
•
1.2. Contraindicaciones
No existen contraindicaciones absolutas o relativas
para el uso del aparato. En los siguientes casos, el
aparato debe utilizarse bajo la supervisión de
personal médico especializado:
en pacientes con enfermedades agudas que
•
ponen en riesgo la vida.
en pacientes con infecciones agudas y graves.
•
en pacientes con confusión mental.
•
en bebés y niños
•
1.3. Accesorios
El sistema completo ME (sistema sanitario eléctrico)
del aparato consta de cuatro componentes:
como en
el
diagnóstico
previo
2
- 3 ES -
El
aparato
de
•
microprocesador Sonata/Scala (registrador de
paciente).
El módulo neurológico (solo Sonata)
•
El software para PC que permite visualizar y
•
evaluar los datos de medición en un PC.
Opcionalmente: Base Sonata con 8 entradas
•
analógicas
El equipo también incluye las siguientes unidades de
aplicación:
Sensor para el dedo con cable para obtener los
•
valores de la frecuencia del pulso y la
saturación de oxígeno
Gafas de flujo para obtener la señal de
•
respiración
Tubo adaptador para la medición con ventilación
•
PAP
Correa flexible con transductores de presión
•
integrados (sensor de esfuerzo) para fijar el
aparato al paciente
Correa flexible con transductores de presión
•
integrados (sensor de esfuerzo) para registrar el
esfuerzo abdominal
Base de soporte para el módulo neurológico
•
(solo
Sonata)
y
Sonata/Scala.
Bolsa con correa para guardar el Scala
•
Otros accesorios:
Cable de interfaz USB para la transferencia de
•
datos entre el registrador de paciente y el PC
Cable de conexión entre el registrador de
•
paciente y el módulo neurológico (solo Sonata)
Base de carga
•
Unidades de aplicación opcionales
Termistor para obtener adicionalmente la señal
•
de respiración
Micrófono externo de ronquidos
•
Actímetro (solo Sonata)
•
Otros accesorios opcionales:
Sensor de posición externo (solo Sonata)
•
Cable de ECG de 2 polos y 3 polos
•
Cable de extensión para EMG de piernas
•
Cargador
•
Adaptador de presión diferencial (Pressure Diff
•
Adapter) para la medición con ventilación PAP
Sensor torácico RIP
•
Sensor abdominal RIP
•
¡El PC no es adecuado para un entorno doméstico o
de pacientes debido a la falta de protección contra el
goteo!
Los datos pueden visualizarse y evaluarse en un PC
estándar. Las curvas de medición y la evaluación
pueden
imprimirse
en
habituales.
El programa de evaluación OR5 (registro en línea)
requiere el siguiente equipamiento mínimo:
PC con sistema operativo Windows, procesador
•
i5 (procesador i7 recomendado)
Microsoft Windows 10 o superior
•
Tarjeta gráfica dedicada
•
16 GB de RAM (32 GB recomendados)
•
ES
registro
controlado
registrador
de
paciente
todas
las
impresoras
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