1 - 設計用途
Respireo SOFT Facial Non Vented 是一種可重複使用的口鼻面罩不帶校
準的排氣孔可供多名接受正壓控制無創通氣(NPPV)治療的成年患者(
體重超過 30 公斤)在家庭使用或多名患者在醫院中使用。
警告
• 面罩只能用于配有主动呼气阀和/或带有呼气阀的呼吸回路的呼吸机配
医生或呼吸理疗师推荐。
• 一旦出现不适、刺激或对面罩任何成分的过敏反应,需要问询医生或呼
吸生理理疗师。
• 如果要补充氧气,禁止吸烟或使用明火。
• 如果使用氧气,且正压设备不允许,则要关闭氧气分配器
• 严禁在呕吐或恶心时使用面罩。
• 将产品保存在无光的地方。
• 建议在首次使用前清洁面罩。
• 每次使用後必須清潔面罩。
• 本使用手冊中未指定的頻率、清潔方法或試劑,或超過建議的再生週期
數,都可能會危及治療的安全性和質素。
• 在使用之前,确认面罩的完整性。如果在运输期间遭受损失,需要告知
经销商。
• 一旦存在可视的恶化(裂纹、撕裂等),务必移除并更换受损的面罩
元件。
• 严禁让面罩元件无人看管,因为其中某些可能被小孩吞下。
• 如果出现功能问题,尺寸问题或对医疗设备的应用有任何疑问,请与您
的经销商联系,作为医疗保健专业人员。
与设备有关的任何严重事件应报告给制造商和建立用户和/或患者所在成
员国的主管当局。
2 - 面罩的組成部分(A 部分)
a) 軟墊;b)框架;c)藍色彎頭連接器;d) 頭帶;e)鎖扣。
3 - 組裝和佩戴口罩 (B 部分)
• 將面罩輕輕地固定在臉上,將頭帶(d)套在頭上,確保軟墊(a)緊
貼口鼻輪廓(B.1)
• 將頭帶(d)的兩條下部帶子固定到框架(b)的鉤扣上,使它們從耳
朵下方經過(B.2)。
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• 按照 B.3 的順序輕輕拉動帶子以確保面罩的穩定性。
• 將藍色彎頭連接器(c)的連接到設備的軟管上(B.4),然後將設備打
開至規定壓力。
• 如有必要,躺平並重新調整頭帶(B.5)。
4 - 面罩的使用
要正確取下、拆卸和重新組裝面罩,請參閱 C - D - E 部分中的相應插圖。
5 - 面罩的清潔
日常清潔時,必須將面罩拆解成各個組件, (頭帶除了) 每個組件都必須
使用中性肥皂在溫水(約 30°C)中仔細清洗,然後用飲用水徹底沖洗乾
淨。最後,各部件必須在空氣中晾乾,避免陽光直射。
關於頭帶的清潔,請每週執行相同的程序。
如果您希望對面罩進行更深層次的去污,請查閱medicaldevice.airliquide.
com 網站上或經銷商處提供的電子版「去污、消毒和滅菌指南」,以及消
毒劑溶液製造商提供的說明,特別是關於與各種組件材料的相容性的說明。
預防措施
• 使頭帶下部的一條帶子斷開連接後取下面罩。
• 請勿打開帶子,以免下次使用時需要重新調整頭帶。
• 在任何情況下都不要從框架上拆下藍色彎頭連接器,即使是在清潔面罩
時亦是如此。
• 頭帶只能在水中清洗。
• 清洗面罩时,请勿使用含有酒精、芳香剂、增湿剂、抗菌剂、保湿剂或
芳香油的溶液,否则可能损坏面罩或缩短使用时间。
• 浸泡面罩的时间切勿超过10分钟。
• 请勿使用洗碗机清洗面罩
• 清洗后,再次使用之前,请仔细检查面罩的每个组件是否完整无缺。
6 - 用于不同患者再利用的面罩再生
面罩必须至多每20个循环就要再生一次,具体采用流程如下:
- 高级热消毒;
- 高级化学消毒;
- 在 121°C 的高壓滅菌器中滅菌最多 30 分鐘。
有關面罩再生的詳細說明,請參閱網站 medicaldevice.airliquide.com
或經銷商處提供的電子版「去污、消毒和滅菌指南」。
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