Tracoe 320 Instrucciones De Uso página 4

Instructions d'utilisation pour le kit TRACOE
experc twist
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Remarque : Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation.
Elles font partie du produit décrit et doivent être disponibles à tout
moment. Pour votre propre sécurité et celle de vos patients, veuillez
suivre les instructions ci-dessous.
Le kit TRACOE experc se compose de deux éléments : Le kit de
dilatation TRACOE experc et une canule de trachéotomie TRACOE
avec guide d'insertion très peu invasif. Veuillez trouver les informa-
tions nécessaires relatives à la description générale, description du
fonctionnelle, utilisation prévue, population de patients, indications
et description technique dans leurs instructions d'utilisation respec-
tives.
1. Utilisation prévue & indications d'utilisation
Utilisation prévue : Le kit de dilatation pour la trachéotomie percu-
tanée TRACOE experc est destiné à effectuer une trachéotomie
percutanée par dilatation, en appliquant la technique de Ciaglia avec
un fil de guidage selon Seldinger. Les canules de trachéotomie
TRACOE twist sont indiquées pour fournir un accès trachéal per-
mettant la gestion des voies aériennes. Le dispositif peut être utilisé
pendant une durée allant jusqu'à 29 jours.
Indications : Ce dispositif médical est indiqué dans les cas où un
accès aux voies respiratoires est requis à l'aide d'une trachéotomie
percutanée par dilatation, avec la mise en place consécutive d'une
canule de trachéotomie.
2. Description générale
Le kit TRACOE experc twist se compose du kit de dilatation
TRACOE experc pour trachéotomie percutanée (REF 520) et de
l'une des canules de trachéotomie TRACOE twist suivantes, avec
guide d'insertion très peu traumatique :
Kits TRACOE experc twist
REF 320 : Canule de trachéotomie TRACOE twist, avec ballonnet
(REF 301-P)
REF 321 : Canule de trachéotomie TRACOE twist, fenêtrée, avec
ballonnet (REF 302-P)
REF 322 : Canule de trachéotomie TRACOE twist extract, avec dis-
positif d'aspiration sous-glottique et ballonnet (REF 306-P)
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REF 888-322 : Canule de trachéotomie TRACOE twist extract,
fenêtrée, avec dispositif d'aspiration sous-glottique et ballonnet
(REF 888-306-P)
3. Procédure
1) Veuillez lire les Instructions d'utilisation des deux éléments (kit de
dilatation et canule de trachéotomie) avant de réaliser la trachéoto-
mie.
2) Appliquez le kit de dilatation TRACOE experc (REF 520) pour
créer le trachéostome dilatable.
Poursuivez par la mise en place de la canule de trachéotomie
TRACOE twist incluse.
4. Stockage
Conservez les produits TRACOE dans leur emballage d'origine
selon les recommandations figurant sur l'emballage.
5. Emballage
Le produit est livré stérile (avec de l'oxyde d'éthylène), permettant
une application dans des conditions stériles.
6. Élimination
Les produits utilisés doivent être éliminés dans le respect des pre-
scriptions nationales en vigueur, des plans de gestion des déchets
ou des procédures cliniques qui concernent les déchets à risque
biologique, p. ex. l'élimination directe dans un sac inviolable ou un
contenant résistant à la déchirure et à l'humidité, qui sera acheminé
vers le système local d'élimination des déchets pour produits médi-
caux contaminés.
Pour d'autres recommandations, contactez votre responsable de
l'hygiène des services sanitaires ou la gestion locale des déchets
domestiques.
7. Conditions générales de vente
La vente, la livraison et la reprise de tous les produits TRACOE sont
soumises à l'acceptation des Conditions générales de vente (CGV)
en vigueur, qui sont disponibles auprès de TRACOE medical GmbH
ou sur notre site internet www.tracoe.com.
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