Tracoe 320 Instrucciones De Uso página 6

Instrucciones para el uso del kit TRACOE
experc twist
Nota: Por favor, lea atentamente las instrucciones. Estas forman
parte del producto aquí descrito y deben estar siempre a mano. Por
su propia seguridad y la del paciente, por favor siga las siguientes
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instrucciones.
El kit TRACOE experc consta de dos componentes: El kit de dilat-
ación TRACOE experc y una cánula de traqueostomía con sistema
de introducción mínimamente invasiva. Consulte la información
necesaria en las secciones descripción general, descripción fun-
cional, uso previsto, población de pacientes, indicaciones y descrip-
ción técnica de las respectivas instrucciones de uso.
1. Uso previsto e indicaciones de empleo
Uso previsto: El kit de dilatación TRACOE experc para traqueos-
tomía percutánea está destinado a la realización de la traqueotomía
percutánea por dilatación, aplicando la técnica de Ciaglia con un
alambre-guía de Seldinger. Las cánulas de traqueostomía TRACOE
twist están destinadas a proporcionar acceso traqueal para el
manejo de la vía aérea. Pueden utilizarse hasta durante 29 días.
Indicaciones: Este producto médico está indicado en casos en los
que se requiere acceso a la vía respiratoria mediante traqueotomía
percutánea por dilatación con la subsecuente colocación de una
cánula traqueal.
2. Descripción general
El kit TRACOE experc twist se compone de un kit de dilatación
TRACOE experc para traqueotomía percutánea (REF 520) y una de
las siguientes cánulas de traqueostomía TRACOE twist con intro-
ductor mínimamente traumático:
Kit TRACOE experc twist
REF 320: Cánula de traqueostomía TRACOE twist con balón (REF
301-P)
REF 321: Cánula de traqueostomía TRACOE twist, fenestrada, con
balón (REF 302-P)
REF 322: Cánula de traqueostomía TRACOE twist extract con dis-
positivo de aspiración subglótica y balón (REF 306-P)
REF 888-322: Cánula de traqueostomía TRACOE twist extract, fenes-
trada, con dispositivo de aspiración subglótica y balón (REF 306-P)
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3. Procedimiento
1) Por favor, lea las instrucciones de uso de ambos componentes
(kit de dilatación y cánula de traqueostomía) antes de realizar la
traqueotomía.
2) Utilice el kit de dilatación TRACOE experc (REF 520) para crear
un traqueostoma dilatable.
Continúe con la aplicación de la cánula de traqueostomía TRACOE
twist incluida en el kit.
4. Conservación
Conserve los productos TRACOE en sus envases originales, de
acuerdo con las condiciones especificadas en el envase.
5. Envase
El producto se suministra estéril (esterilización con óxido de etileno),
lo cual permite su aplicación en condiciones estériles.
6. Eliminación
Los productos usados deberán eliminarse de conformidad con las
regulaciones nacionales, los planes de manejo de desechos o los
procedimientos clínicos vigentes para los residuos biológicos peli-
grosos, p. ej., eliminación directa en una bolsa o un contenedor
seguros y resistentes a la ruptura y humedad, para que sean trans-
feridos al sistema local de eliminación de productos sanitarios con-
taminados.
Para recomendaciones adicionales, póngase en contacto con el
responsable de higiene en establecimientos sanitarios o con el sis-
tema de manejo de desechos de uso domiciliario.
7. Términos y condiciones generales
La venta, entrega y devolución de todos los productos TRACOE
se regirá exclusivamente por los términos y condiciones generales
(TCG) vigentes, disponibles en TRACOE medical GmbH o en
nuestro sitio web www.tracoe.com.
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