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2 • Información de seguridad
Declaraciones de seguridad del sistema de MCG Dexcom ONE+
Información importante para el usuario
Lea atentamente todas las indicaciones, advertencias y precauciones del Dexcom ONE+. Lea atentamente todas las
instrucciones del producto incluidas en esta guía del usuario. Si lo desea, puede solicitar una copia impresa de la guía del
usuario del Dexcom ONE+ en la dirección de Internet dexcom.com/downloadsandguides.
Si no lee ni sigue todas las instrucciones del Dexcom ONE+, es posible que las lecturas del sensor sean imprecisas, o que se
pasen por alto alertas o un evento grave de glucosa alta o baja. Familiarizarse con el Dexcom ONE+ puede llevar días,
semanas o incluso meses.
Dexcom no recomienda la monitorización continua de glucosa para aquellas personas que no puedan o no quieran realizar lo
siguiente:
utilizar el medidor de glucosa en sangre (GS) para probar su glucosa en sangre si sus síntomas no coinciden con las
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lecturas del sensor
mantenerse en contacto con su proveedor de salud sobre el control de la diabetes
l
Indicaciones de uso
El sistema de monitoreo continuo de glucosa Dexcom ONE+ (en lo sucesivo, el Dexcom ONE+) es un sistema de monitoreo de
glucosa indicado para la medición continua de glucosa en el líquido intersticial de personas mayores de 2 años, inclusive
mujeres embarazadas. El Dexcom ONE+ está diseñado para reemplazar las pruebas de glucosa en sangre (GS) mediante
lectura de glucemia capilar a la hora de tomar decisiones de tratamiento.
La interpretación de los resultados del Dexcom ONE+ debe basarse en las tendencias de glucosa y en las diversas lecturas
secuenciales que el sensor realiza a lo largo del tiempo. El Dexcom ONE+ también ayuda a detectar episodios de
hiperglucemia e hipoglucemia, lo que facilita los ajustes del tratamiento a corto y largo plazo.
El Dexcom ONE+ está destinado al uso por parte de los pacientes en sus casas y en centros de salud.
Contraindicaciones
No lo utilice durante pruebas de RMN o CT ni durante tratamientos de diatermia; no es seguro para
entornos de RM: No lleve ningún componente del Dexcom ONE+ mientras se someta a pruebas de resonancia
magnética nuclear (RMN) o a tratamientos térmicos eléctricos de alta frecuencia (diatermia). Sin embargo, puede
hacerse una tomografía computarizada si mantiene el sensor fuera del área escaneada y lo cubre con un delantal
de plomo durante el escaneo.
El Dexcom ONE+ no se ha probado en tales situaciones. Cuando se utiliza durante una exploración de RMN, durante un
tratamiento de diatermia o en el área explorada de una tomografía computarizada, los campos magnéticos y el calor pueden
dañar los componentes del Dexcom ONE+, lo que a su vez puede hacer que las lecturas del sensor sean imprecisas o que se
impidan las alertas. Si faltan lecturas del sensor o alertas, puede que se pase por alto un evento grave de glucosa alta o baja.
2 • Información de seguridad |
Guía del usuario del Dexcom ONE+
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