arjo Alpha Active 4 Instrucciones De Uso página 60

Consignes générales de sécurité
Avant de brancher la pompe du dispositif sur une prise secteur, veuillez lire attentivement toutes les
consignes d'installation figurant dans ce manuel.
Le dispositif a été conçu pour assurer la conformité aux normes de sécurité réglementaires
suivantes :
• EN60601-1:2006/A1:2013 et CEI 60601-1:2005/A1:2012
• EN60601-1-11:2010, CEI 60601-1-11:2010 et CEI 60601-1-8:2012.
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005) + AMD (2012) et CAN/CSA C22.2 nº 60601-1 (2008) + (2014).
Avertissements de sécurité
• Il incombe au personnel soignant
toute sécurité.
• Lorsque le patient n'est pas surveillé, il convient d'utiliser les barrières de sécurité en se
basant sur le plan clinique, et conformément à la réglementation locale.
• L'alignement du sommier, des barres de sécurité et du matelas ne doivent pas laisser
d'espace suffisamment large pour que la tête ou le corps du patient y restent coincés, ni
présenter de danger lorsque le patient sort du lit, en raison du risque d'enchevêtrement
avec le câble électrique et la tubulure ou les tuyaux d'air. Il convient de faire attention
d'éviter les espaces dus à la compression ou au mouvement du matelas. Cela peut occa-
sionner des blessures graves, voire le décès.
• Vérifiez que le câble d'alimentation et le faisceau de raccordement ou les tuyaux d'air
sont positionnés de manière à éviter notamment tout risque de chute et tenez-les à
l'écart des mécanismes de déplacement du lit ou d'autres endroits où ils pourraient se
coincer. Lorsque les rabats du chemin de câble sont fournis sur le côté du matelas, ils
doivent être utilisés pour recouvrir le câble d'alimentation.
• S'il est mal utilisé, l'équipement électrique peut être dangereux. La pompe ne contient
aucun composant susceptible d'être réparé par l'utilisateur. Seul un personnel technique
agréé est autorisé à démonter le boîtier de la pompe. Aucune modification de cet équi-
pement n'est autorisée.
• La prise secteur/fiche doit toujours rester accessible. Pour débrancher complètement la
pompe de l'alimentation électrique, retirez la fiche de la prise de courant.
• La commande CPR et/ou la languette de l'indicateur CPR doivent être visibles et acces-
sibles à tout moment.
• Débranchez la pompe de la prise secteur avant de procéder au nettoyage ou à l'inspection.
• Tenez la pompe à l'écart de sources de liquides et ne la plongez pas dans l'eau.
• N'utilisez pas la pompe en présence de liquides ou de gaz inflammables non confinés.
• La housse de ce produit est perméable à la vapeur mais pas à l'air. Elle peut présenter un
risque d'étouffement.
• Seule l'association pompe et matelas indiquée par Arjo doit être utilisée. Le bon fonc-
tionnement de ce produit ne peut être garanti en cas d'utilisation de mauvaises associa-
tions pompe et matelas.
• Si un incident grave se produit en rapport avec ce dispositif médical et affecte l'utili-
sateur ou le patient, l'utilisateur ou le patient doit le signaler au fabricant ou au distri-
buteur du dispositif médical. Dans l'Union européenne, l'utilisateur doit également
signaler l'incident grave à l'autorité compétente de l'État membre où il se trouve.
1. Le personnel soignant peut être un professionnel de santé ou une personne extérieure
à la profession utilisant ce dispositif médical.
1
de veiller à ce que le produit puisse être utilisé en
(iii)