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Idiomas disponibles
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(Par exemple, de l'eau pure conforme à la pharmacopée européenne ou à la
pharmacopée des États-Unis.)
f) Après le nettoyage, les résidus chimiques doivent être inférieurs à 10 mg/L.
g) L'air utilisé pour le séchage doit être fi ltré à l'aide d'un fi ltre HEPA.
h) Réparer et inspecter régulièrement le désinfecteur.
6.4.5 Séchage
Si le procédé de nettoyage et de désinfection ne comprend pas une étape de
séchage automatisée, sécher le produit après le nettoyage et la désinfection.
Méthodes:
1. Étaler un papier blanc propre (linge blanc) sur une surface plane, orienter
le produit vers le papier blanc (linge blanc), puis sécher le produit à l'aide d'air
comprimé, fi ltré et sec (pression maximale de 3 bar). Le séchage sera complet
lorsqu'aucun liquide ne viendra éclabousser le papier blanc (linge blanc).
2. Il peut également être directement séché dans une armoire de séchage
médicale (ou dans un four). La température de séchage recommandée est
comprise entre 80 et 120 °C et la durée devrait se situer entre 15 et 40
minutes.
Remarque:
a) Le séchage du produit doit être fait dans une pièce propre.
b) La température de séchage ne devrait pas dépasser 138 °C.
c) L'équipement utilisé devrait être inspecté et entretenu régulièrement.
6.4.6 Inspection et entretien
Dans cette rubrique, seule l'apparence du produit est inspectée.
1. Vérifi er le produit. S'il y a encore des taches visibles sur le produit après le
nettoyage et la désinfection, refaire tout le procédé de nettoyage/désinfection.
2. Vérifi er le produit. Si le produit est visiblement abimé, écrasé, corrodé ou
plié, s'est désassemblé, il doit être mis au rebut. Il ne faut plus l'utiliser.
3. Vérifi er le produit. Si l'accessoire apparaît endommagé, le remplacer avant
l'utilisation. Les nouveaux accessoires de rechange doivent être nettoyés,
désinfectés et séchés.
4. Si la durée utile (nombre de fois) du produit atteint la durée utile spécifi ée
(nombre de fois), le remplacer à temps.
6.4.6.2 Entretien
Un lubrifi ant stérilisable doit être appliqué sur le contre-angle.
La buse du lubrifi ant nettoyant doit être alignée sur l'orifi ce de prise d'air à
extrémité du contre-angle pour y injecter l'huile pendant 1 à 2 secondes
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