2.
Consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Le produit est livré non stérile. Avant la première utilisation et avant chaque
–
utilisation ultérieure, le produit doit être traité selon une procédure validée.
Toute modification non autorisée du produit est interdite pour des raisons de sécurité.
–
En raison de sa composition, le produit ne doit pas être utilisé avec d'autres
–
produits, dispositifs ou instruments médicaux magnétosensibles (p. ex. l'IRM).
Avant d'utiliser un dispositif médical, vérifier sa sécurité fonctionnelle et son parfait
–
état au moyen d'une inspection visuelle. Ne pas utiliser le produit si des défauts,
tels que des cassures, des fissures, des déformations ou de l'usure, sont détectés.
Les éléments particulièrement importants comme les extrémités, les encoches
et tous les composants mobiles doivent être vérifiés avec le plus grand soin.
Le produit est un instrument de haute précision. Éviter toute contrainte excessive,
–
comme un choc violent. Le produit ne peut pas être utilisé si des défauts sont
visibles. Après un choc violent, le produit doit être évalué pour vérifier qu'il n'a
pas été endommagé.
Le professionnel de santé qui réalise une intervention doit décider de l'utilité d'avoir
–
recours au produit et de la technique spécifique pour chaque patient. Stryker, en sa
qualité de fabricant, ne recommande aucune intervention chirurgicale en particulier.
L'utilisateur ou le patient doit déclarer tout incident grave en lien avec le produit
au fabricant ainsi qu'aux autorités nationales compétentes du pays dans lequel
l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
112 | Consignes de sécurité
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