2.
Sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL
Produktet leveres i ikke-steril tilstand. Før første gangs bruk, og før hver påfølgende
–
bruk, må produktet behandles i henhold til en validert prosedyre.
Uautoriserte modifikasjoner av produktet er forbudt av sikkerhetsmessige årsaker.
–
På grunn av sammensetningen skal produktet ikke brukes sammen med andre
–
magnetisk følsomme medisinske produkter, enheter eller instrumenter (f.eks. MR).
Før du bruker et medisinsk produkt, må du forsikre deg om dets funksjonelle
–
sikkerhet og rette tilstand via en visuell inspeksjon. Ikke bruk produktet hvis det
oppdages defekter, som brudd, sprekker, deformasjoner eller slitasje. Spesielt
viktige deler som spisser, hakk og alle bevegelige deler bør kontrolleres med
ekstra forsiktighet.
Produktet er et instrument med høy presisjon. Unngå å utsette det for store
–
belastninger, for eksempel kraftige støt. Produktet kan ikke brukes hvis det har
synlige feil. Etter et kraftig støt må produktet kontrolleres for feil.
Helsepersonell som utfører prosedyrer, er ansvarlig for å fastsette hvorvidt det
–
er hensiktsmessig å bruke produktet og den spesifikke teknikken for hver pasient.
Stryker, som produsent, anbefaler ikke en spesifikk kirurgisk prosedyre.
Brukeren og/eller pasienten skal rapportere om alvorlige produktrelaterte hendelser
til både produsenten og den nasjonale kompetente myndigheten der brukeren
og/eller pasienten er etablert.
NO
Sikkerhetsinformasjon | 199