Edwards HEMPSC100 Manual Del Usuario página 13

voor gebruik voor patiënten op de intensive care
van wie de balans tussen de hartfunctie, de
vloeistofstatus, de vasculaire weerstand en druk
continu of met tussenpozen moet worden
beoordeeld. De monitor kan worden gebruikt voor
het bewaken van de hemodynamische parameters,
in combinatie met een perioperatief, doelgericht
behandelingsprotocol in een ziekenhuisomgeving.
Raadpleeg de tekst in de indicaties voor gebruik van
de FloTrac ‑sensor, de Acumen IQ ‑sensor, de
FloTrac IQ ‑sensor en de TruWave ‑DPT van Edwards
voor informatie over de patiëntendoelgroep voor de
betreffende sensor/transducer die wordt gebruikt.
De functie Acumen Hypotension Prediction Index
(HPI) van Edwards Lifesciences geeft de arts
fysiologisch inzicht in de waarschijnlijkheid dat
er bij een patiënt hypotensie kan gaan optreden
(gedefinieerd als een gemiddelde arteriële
bloeddruk van < 65 mmHg gedurende minstens
één minuut) en de bijbehorende hemodynamiek.
De functie Acumen HPI is bedoeld voor gebruik
bij patiënten op de operatiekamer (OK) met
geavanceerde hemodynamische bewaking.
De functie Acumen HPI wordt beschouwd
als aanvullende kwantitatieve informatie over
de fysiologische toestand van de patiënt.
Deze is uitsluitend bedoeld ter referentie en
er mogen geen behandelbeslissingen worden
genomen die alleen zijn gebaseerd op de parameter
Acumen Hypotension Prediction Index (HPI).
Raadpleeg de Verklaring voor beoogd gebruik en
tabel 2 en 3 voor een volledige lijst van beschikbare
gemeten en afgeleide parameters voor elke
patiëntengroep.
Beoogd gebruik
Het geavanceerde HemoSphere ‑bewakingsplatform
is bedoeld voor gebruik door gekwalificeerde
medewerkers of getrainde clinici op de intensive care
in een ziekenhuisomgeving. Het geavanceerde
HemoSphere ‑bewakingsplatform is bedoeld voor
gebruik met compatibele oximetrie‑ en Swan‑Ganz
‑katheters en drukbewakingssensoren en katheters
van Edwards.
Een uitgebreide lijst met parameters die beschikbaar
zijn tijdens het bewaken met de geavanceerde
HemoSphere ‑monitor en een aangesloten
HemoSphere ‑drukkabel of aangesloten
HemoSphere ‑drukkabel en oximetriekabel wordt
hieronder weergegeven in tabel 2 en 3.
Waarschuwingen
Naleving van IEC 60601‑1 is alleen gegarandeerd als
de HemoSphere ‑drukkabel (accessoire voor
toegepast onderdeel, defibrillatiebestendig) is
aangesloten op een compatibel bewakingsplatform.
Door het aansluiten van externe apparatuur of het
configureren van het systeem op een manier die niet
in deze handleiding wordt beschreven, wordt niet
aan deze standaard voldaan. Als het hulpmiddel niet
volgens de instructies wordt gebruikt, kan dit het
risico op elektrische schokken voor de patiënt of
bediener verhogen.
Het product mag op geen enkele wijze worden
gewijzigd, gerepareerd of aangepast. Reparaties,
aanpassingen of wijzigingen kunnen de veiligheid
van de patiënt of bediener in gevaar brengen en/of
een negatief effect hebben op de werking van
het product.
Tabel 1. Specificaties meetparameters
Parameter Specificatie
CO (cardiac output: weergavebereik
hartminuutvolume)
reproduceerbaarheid
FloTrac
bloeddruk2 weergavebereik livedruk
weergavebereik MAP/DIA/SYS
weergavebereik CVD
weergavebereik MPAP
nauwkeurigheid
bandbreedte
PR (pulse rate: nauwkeurigheid
pulsfrequentie)
1
Variatiecoëfficiënt gemeten met behulp van elektronisch gegenereerde gegevens
2 Parameterspecificaties voldoen aan de norm IEC 60601‑2‑34. Testen zijn uitgevoerd onder laboratoriumomstandigheden
3
Nauwkeurigheid getest onder laboratoriumomstandigheden
Tabel 2. Beschikbare parameters HemoSphere -drukkabel
Afkorting Definitie
CO continu hartminuutvolume
CI continue cardiale index
CVD centraalveneuze druk
DIA diastolische bloeddruk
dP/dt* maximale hellingsgraad van opgaande
beweging arteriële druk
Ea * dynamische arteriële elastantie
dyn
MAP gemiddelde arteriële bloeddruk
MPAP gemiddelde pulmonaal‑arteriële
bloeddruk
PPV variatie in polsdruk
SV slagvolume
SVI slagvolume‑index
SVR systemische vasculaire weerstand
SVRI index van systemische vasculaire
weerstand
SVV afwijkingen in slagvolume
SYS systolische bloeddruk
HPI* Acumen Hypotension Prediction Index
* De parameters zijn alleen beschikbaar als de functie Acumen HPI is ingeschakeld. Mogelijk zijn niet alle parameters beschikbaar in uw regio.
Tabel 3. Beschikbare parameters HemoSphere -drukkabel met oximetriekabel
Afkorting Beschrijving
DO2 zuurstoftoediening
DO2I index van zuurstoftoediening
VO2 zuurstofverbruik
VO2I index van zuurstofverbruik
VO2e geschat zuurstofverbruik als ScvO2
wordt bewaakt
VO2Ie geschat zuurstofverbruik‑index als
ScvO2 wordt bewaakt
13
1,0 tot 20 l/min
1
±6% of 0,1 l/min, welk van de twee groter is
‑34 tot 312 mmHg
0 tot 300 mmHg
0 tot 50 mmHg
0 tot 99 mmHg
±4% of ±4 mmHg, welk van de twee groter is,
van ‑30 tot 300 mmHg
1‑10 Hz
3
A ≤3 bpm
rms
Gebruikte
subsysteem-
technologie
HemoSphere
‑drukkabel
Gebruikte
subsysteem-
technologie
HemoSphere
‑drukkabel en
HemoSphere
‑oximetriekabel
Patiënten- Zieken-
groep huisomgeving
operatiekamer,
alleen
intensive care,
volwassenen
spoedeisende
hulp
alleen
operatiekamer
Patiënten- Zieken-
groep huisomgeving
operatiekamer,
alleen intensive care,
volwassenen spoedeisende
hulp