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Idiomas disponibles
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als alleinige Grundlage für therapeutische
Entscheidungen dienen.
Eine vollständige Liste der für die einzelnen
Patientenpopulationen verfügbaren gemessenen
und abgeleiteten Parameter finden Sie in den
Angaben zum Verwendungszweck und in den
Tabellen 2 und 3.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die erweiterte HemoSphere Überwachungsplattform
ist für die Verwendung durch qualifiziertes Personal
oder geschulte Ärzte in der stationären
Intensivpflege bestimmt. Die erweiterte
HemoSphere Überwachungsplattform ist für
die Verwendung mit kompatiblen Oximetrie‑
und Swan‑Ganz ‑Kathetern von Edwards
sowie Drucküberwachungssensoren
und ‑kathetern bestimmt.
Eine umfassende Liste der Parameter, die bei der
Überwachung mit der erweiterten HemoSphere
Überwachungsplattform und einem angeschlossenen
HemoSphere Druckkabel oder einem angeschlossenen
HemoSphere Druckkabel und Oximetrie‑Kabel
verfügbar sind, finden Sie in den Tabellen 2 und 3.
Warnungen
Die Anforderungen gemäß IEC 60601‑1 werden
nur dann erfüllt, wenn das HemoSphere
Druckkabel (Zubehör für Anwendungsteile,
defibrillationsgeschützt) an eine kompatible
Überwachungsplattform angeschlossen wird.
Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt,
wenn nicht zulässige externe Geräte angeschlossen
werden oder das System auf eine Art und Weise
konfiguriert wird, die nicht den hier aufgeführten
Anweisungen entspricht. Bei Nichtbeachtung der
Anweisungen zur Verwendung des Produkts
besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines
elektrischen Schlags für den Patienten/Bediener.
Das Produkt darf auf keinen Fall in irgendeiner Weise
modifiziert, gewartet oder verändert werden.
Die Wartung, Veränderung oder Modifizierung des
Produkts kann die Sicherheit des Patienten/Bedieners
und/oder die Produktleistung beeinträchtigen.
Vorsichtsmaßnahmen
Das Kabel nicht verwenden, wenn die Verpackung
oder das Druckkabel selbst beschädigt ist.
Beschädigungen umfassen Risse, Kratzer,
Druckstellen und alle weiteren Anzeichen
für eine Beeinträchtigung des Gehäuses.
Einrichtung des HemoSphere
Druckkabels
Eine umfassende Beschreibung der
Überwachungsverfahren mit dem erweiterten
HemoSphere Monitor finden Sie im Benutzerhandbuch
des Monitors unter eifu.edwards.com.
1. Schließen Sie das in Abbildung 1 mit ④
gekennzeichnete Ende des HemoSphere
Druckkabels an einen kompatiblen Monitor an.
2. Nehmen Sie die Einrichtung und Initiierung des
kompatiblen Monitors vor.
3. Setzen Sie den entsprechenden Farbeinsatz
in ② ein, um den überwachten Drucktyp
anzugeben. Die Farben haben folgende
Bedeutung:
• Rot für den arteriellen Druck (AP)
• Blau für den zentralvenösen Druck (ZVD)
• Gelb für den pulmonalarteriellen Druck (PAP)
• Grün für das Herzzeitvolumen (CO)
4. Verbinden Sie den Drucksensor mit dem
Druckkabel. Die LED‑Anzeige am Druckkabel,
die um die Nullabgleich‑Taste ③ herum
verläuft, blinkt grün, wenn der Drucksensor
erkannt wurde. Eine gelbe Leuchte zeigt einen
Fehlerzustand des Sensors an. In diesem Fall
werden auf dem Monitorbildschirm spezifische
Details zum Fehlerzustand angezeigt.
5. Befolgen Sie alle Anweisungen zum Vorbereiten
und Einführen des Drucküberwachungskatheters
in der Gebrauchsanweisung des Katheters. Vor
einer Überwachung muss ein Nullabgleich des
HemoSphere Druckkabels durchgeführt werden.
Nullabgleich des Druckkabels
1. Um den Nullabgleich zu beginnen, halten Sie
die Nullabgleich‑Taste, die in der Abbildung
mit ③ gekennzeichnet ist, gedrückt oder
beginnen Sie den Vorgang über den
verbundenen Monitorbildschirm. Anweisungen
für den Nullabgleich über den Bildschirm
finden Sie im Benutzerhandbuch des
kompatiblen Monitors.
Vorsicht: Drücken Sie nicht zu fest auf die
Nullabgleich‑Taste des Druckkabels, um eine
Beschädigung des Kabels zu vermeiden.
2. Richten Sie das Absperrhahnventil des Sensors
(Entlüftungsanschluss) entsprechend der
Gebrauchsanweisung auf das Vorhofniveau des
Patienten aus.
3. Öffnen Sie das Absperrhahnventil, um die
atmosphärischen Verhältnisse zu messen.
4. Halten Sie die Nullabgleich‑Taste des
Druckkabels oder die Schaltfläche auf dem
Bildschirm gedrückt, um den Nullabgleich
abzuschließen. Die LED der Nullabgleich‑Taste
hört auf zu leuchten, wenn der Nullabgleich
korrekt erfolgt ist.
5. Prüfen Sie auf Drucklosigkeit und drehen Sie
den Absperrhahn so, dass der Sensor den
intravaskulären Druck des Patienten misst.
MR-Informationen
Nicht MR-sicher
Verwenden Sie das HemoSphere Druckkabel nicht
in einer MR‑Umgebung. Das Druckkabel ist nicht
MR‑sicher, da es Komponenten aus Metall enthält,
die sich in einer MR‑Umgebung durch die
HF‑Strahlung erwärmen können.
Technische Daten
Abmessungen
Kabellänge: 3 m (10 ft)
Betriebsbedingungen
Temperatur: 10 bis 32,5 °C
Feuchtigkeit: 20 bis 90 %, nicht kondensierend
Höhenlage (Atmosphärendruck): 0 m/0 Fuß
(1013 hPa) bis 3048 m/10.000 Fuß (697 hPa)
IP‑Schutzklasse: IPX4
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Wartung
Ziehen Sie beim Trennen des HemoSphere
Druckkabels vom Monitor bzw. beim Trennen
der Sensoren vom Druckkabel stets an der
Verbindungsstelle. Ziehen Sie nicht an den Kabeln
und verwenden Sie keine Werkzeuge zum Trennen
der Verbindung.
Vorsicht: Ein übermäßiges Herunterfallen des
HemoSphere Druckkabels kann zu Kabelschäden
und/oder Fehlfunktionen führen.
Es wird empfohlen, das HemoSphere Druckkabel
regelmäßig auf Anzeichen von Beschädigungen zu
überprüfen. Überprüfen Sie den Zustand des Kabels
und ersetzen Sie es, wenn eine der folgenden
Beschädigungen erkannt wurde: ein freiliegender
Draht, Einschnitte, Risse oder Anzeichen einer
übermäßigen Beanspruchung.
Das Druckkabel ist ein wiederverwendbares
Produkt, dessen Oberfläche entsprechend den
aseptischen Verfahren des Krankenhauses gereinigt
werden kann. Das Produkt kann mit einem Tuch
unter Verwendung der folgenden Reinigungsmittel
abgewischt werden: 70%ige Isopropanollösung,
2%iges Glutaraldehyd, 10%ige Bleichlösung oder
quartäre Ammoniumlösung. Trennen Sie das
Druckkabel vom Monitor, um den Druckwandler‑
Steckverbinder an der Luft trocknen zu lassen. Zum
Trocknen den Druckwandler‑Steckverbinder mit
sauberer, trockener Luft, Druckluft oder CO2‑
Aerosol mindestens zwei Minuten lang trocken
blasen. Bei Trocknen unter Raumbedingungen den
Steckverbinder vor Verwendung zwei Tage lang
trocknen lassen.
Vorsichtshinweise:
Keine anderen Reinigungsmittel oder ‑sprays
verwenden und die Reinigungslösungen nicht
direkt auf das Druckkabel gießen.
Das Druckkabel nicht mit Dampf, Strahlung oder EO
sterilisieren.
Produkt enthält Elektronik. Zerbrechlich.
Nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
Lagerung
Das Kabel zur Vermeidung von Schäden in der
Originalverpackung an einem kühlen und
trockenen Ort lagern.
Vorsicht: Das Kabel immer entlang der
Kabelführung und nicht zu fest aufwickeln.
Temperatur: ‑18 bis 45 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 90 %, nicht
kondensierend bei 45 °C
Höhe: 0 bis 6096 m (20.000 Fuß)
Technischer Kundendienst
Bei Fragen oder Problemen technischer Art rufen
Sie bitte den Edwards Kundendienst unter der
folgenden Nummer an:
In Deutschland: . . . . . . . . . . . . . . . . . . 089‑95475‑0
In Österreich: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (01) 24220‑0
In der Schweiz: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 041 348 2126
Preise, technische Daten und Modellverfügbarkeit
können ohne vorherige Ankündigung geändert
werden.
Siehe Symbollegende am Ende dieses
Dokuments.
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