Dräger Infinity M540 Instrucciones De Uso página 39

Entornos de uso
El dispositivo está destinado a entornos en los que
la atención al paciente es proporcionada por profe-
sionales sanitarios formados, pero no en los si-
guientes entornos:
– Cámaras hiperbáricas
– Entornos con equipos de IRM
– Áreas donde pueden producirse concentracio-
nes de oxígeno superiores al 25 Vol% o mez-
clas de gases combustibles o explosivos.
Seguridad funcional
El rendimiento esencial de un monitor de pacientes
consiste en proporcionar al médico valores de
parámetros significativos y activar alarmas cuando
se superen los límites establecidos para los
parámetros o cuando se vea afectada la capacidad
para proporcionar valores. Los riesgos asociados
al uso del monitor, de acuerdo con estas funciones
de rendimiento esencial, han sido evaluados, y se
han implementado medidas de mitigación para que
el riesgo residual sea lo más bajo posible, siempre
que se sigan las recomendaciones sobre servicio
técnico y mantenimiento rutinario a lo largo de la
vida útil del producto.
El M540 tiene la capacidad de:
 Mostrar mediciones fisiológicas (valores, cur-
vas, indicadores), con la calidad de señal, pre-
cisión, reproducibilidad y condiciones especifi-
cadas.
 Anunciar alarmas fisiológicas para la monitori-
zación de pacientes críticos de forma oportuna
a las condiciones especificadas.
 Anunciar alarmas técnicas u otra notificación al
usuario cuando las mediciones fisiológicas crí-
ticas y/o las alarmas no están disponibles o son
potencialmente incorrectas.
Instrucciones de uso – Infinity ® Acute Care System – Infinity
 Permitir que el usuario clínico configure y con-
trole los ajustes de alarma y medición.
 Mostrar al usuario los ajustes de alarma, el es-
tado y otra información necesaria para una mo-
nitorización segura y continua.
 Mantener el funcionamiento normal continuo en
condiciones especificadas (p. ej., conmutar de
la red eléctrica a la batería).
 Proporcionar protección y recuperación del fun-
cionamiento contra desfibrilación, electrociru-
gía y otras interferencias, de forma oportuna
y sin pérdida de datos almacenados.
 Apagarse de forma controlada mediante notifi-
cación y terminación segura de la funcionali-
dad.
 Garantizar la salida de señal en tiempo real
para la sincronización del desfibrilador si se
proporciona esta salida de señal.
 Iniciar la calibración/puesta a cero automática
del dispositivo de monitorización de gases res-
piratorios en el momento adecuado.
® M540 – VG8.0
Aplicación
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