Dräger Infinity M540 Instrucciones De Uso página 465

NOTA
1) Debido a que las mediciones del sensor SpO
ximadamente solo dos tercios de dichas mediciones se encuentren dentro de ±1 A
dido por un cooxímetro.
2) El sensor Infinity MCable – Masimo SET SpO
realizados con sangre humana de voluntarios adultos sanos en estudios de hipoxia inducida en un
rango del 70 % al 100 % de SpO
ECG. Esta variación equivale a ±1 A
bres (63 %) y mujeres (37 %) con edades comprendidas entre los 18 y los 38 años, con pigmentación
de la piel desde clara hasta oscura.
La exactitud de las medidas de saturación en neonatos disminuye ±1 dígito en comparación con la
3)
exactitud en pacientes adultos para compensar el efecto teórico en las mediciones de oximetría de
la hemoglobina fetal en sangre de neonatos.
4) La exactitud de la frecuencia del pulso se ha validado en estudios realizados con voluntarios adultos
sanos durante una hipoxia inducida en un rango del 70 al 100 % de SpO
cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a ±1 A
cuencia de pulso medido por un monitor de ECG.
5) Los sensores Masimo han sido validados para exactitud con movimiento en estudios sobre la sangre
humana realizados con hombres y mujeres adultos voluntarios sanos, con pigmentación de la piel de
clara a oscura, en estudios de hipoxia inducida mientras se realizaban movimientos de fricción y gol-
pecitos entre 2 y 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo entre 1 y 5 Hz a una
amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en el rango de 70 – 100 % de SpO
cooxímetro de laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale más o menos a una desvia-
ción típica que abarca al 68 % de la población.
6) La exactitud del sensor depende del peso del paciente. Si el peso es inferior a 3 kg, la exactitud es
±3 %. Para pesos superiores a 40 kg, la exactitud es ±2 %.
7) La exactitud del sensor depende del peso del paciente neonato. Si el peso es superior a 3 kg, la exac-
titud es ±2 %. Para pesos entre 1 y 3 kg, la exactitud es ±3 % (si el sensor se coloca en el pie).
8) La tecnología Masimo SET ha sido validada para exactitud de perfusión baja en pruebas de labora-
torio frente a un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con intensidades de señal su-
periores a 0,02 % y una transmisión superior al 5 % para las saturaciones entre 70 y 100 %. Se ha
agregado un 1 % a la exactitud de la saturación para sensores neonatales, para reflejar los efectos
de la hemoglobina fetal. Esta variación equivale más o menos a una desviación típica que abarca al
68 % de la población.
Instrucciones de uso – Infinity
se distribuyen estadísticamente, se espera que apro-
2
con sensores para adultos se ha validado en estudios
2
en comparación con un cooxímetro de laboratorio y un monitor de
2
del valor medido por un cooxímetro. Los sujetos eran hom-
rms
® Acute Care System – Infinity
Características técnicas
en comparación con un
2
rms
® M540 – VG8.0
del valor me-
rms
del valor de fre-
frente a un
2
465