Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA
1.5.2
Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav paredzēts
nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā
1.5.3
Atbilstība medicīnisko ierīču jomas regulējumam
Šis izstrādājums ir neinvazīva I klases medicīniskā ierīce. Šai sistēmai ir CE
marķējums saskaņā ar Medicīnisko ierīču regulas VIII pielikuma
1. noteikumu (REGULA (ES) NR. 2017/745).
1.6 EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācijas nav piemērojamas.
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCIJA
TĀLR.: +33 (0)2 97 50 92 12
Document Number: 80028206
Version: A
All manuals and user guides at all-guides.com
Norāda pilnvaroto pārstāvi
Eiropas Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst REGULAI
(ES) NR. 2017/745
Norāda brīdinājumu
Paredzēts, lai parādītu, kad jāskata
instrukciju rokasgrāmata
219. lpp.
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicidad
