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Idiomas disponibles
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Insérer la valve bec-de-canard d'admission (6) dans la partie courte du corps de vanne (5). L'extrémité de la valve (6)
•
doit être orientée vers l'intérieur du corps de vanne (5). À l'aide d'un petit tournevis ou d'un trombone redressé,
s'assurer que la valve bec-de-canard d'admission (6) est entièrement logée dans le creux.
Visser À LA MAIN la cannelure droite (7) dans la partie courte du corps de vanne (5).
•
Une fois que la cannelure droite (7) est bien vissée jusqu'au bout À LA MAIN, serrer avec un couple de 15 in-lbs. Il
•
s'agit d'un couple très faible. Un couple excessif risque d'endommager les filets de la cannelure droite (7), ce qui
n'est pas couvert par la garantie.
REMARQUE : si vous n'avez pas de clé dynamométrique, visser la cannelure droite (7) jusqu'à sentir un arrêt net, puis effectuer
1
⁄
de tour supplémentaire.
16
Insérer l'assemblage du corps de vanne (1) dans le module en caoutchouc en orientant la cannelure droite (7) vers
•
la face médiane du pied, de façon à faire passer le tuyau sur la face médiane du pylône (pour éviter de détériorer le
tube ou d'accrocher le système pendant la marche).
Fixer le tube coudé au tuyau et au filtre intégré. Raccorder le tube à la cannelure droite (7).
•
Placer la chaussette Spectra et l'enveloppe esthétique sur le pied EVAQ8.
•
Refixer le pied EVAQ8 sur le pylône et l'emboîture du patient.
•
Refixer l'autre extrémité du tuyau de vide sur l'emboîture. Le tuyau de vide peut être disposé selon les préférences
•
de l'orthoprothésiste.
1. Assemblage du corps de vanne
17.
NETTOYAGE
Retirer l'enveloppe esthétique et la chaussette Spectra, laver le pied à l'eau claire et au savon neutre et sécher soigneusement.
L'enveloppe esthétique peut être nettoyée avec un chiffon ou une éponge humide.
18.
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Plage de températures d'utilisation et de stockage : -20°C à +60°C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
Résistance à l'eau : le dispositif est résistant à l'immersion occasionnelle et aux éclaboussures.
19.
MISE AU REBUT
Les pieds sont composés de composite de fibre de carbone, d'époxy, de polymère PU, de titane et d'acier inoxydable. Les
dispositifs et leur emballage doivent être mis au rebut conformément aux réglementations environnementales locales ou
nationales en vigueur.
20.
DESCRIPTION DES SYMBOLES
Mandataire dans l'Union
21.
INFORMATIONS REGLEMENTAIRES
Ces produits sont des dispositifs médicaux marqués CE et certifiés conformes au règlement (UE) 2017/745.
Laboratoire d'essai
Rapport – date
CERAH
N°21-035-A – 2021-03-16
N°10-086-A – 2010-10-14
2. Filtre d'évacuation
3. Entretoise
4. Valve bec-de-canard (évacuation) 7. Cannelure droite
Fabricant
Européenne
Nombre de
Déformation
points
permanente Avant-pied
133,3
NOTICE D'UTILISATION
Risque identifié
Patient unique, usage
multiple
Déformation
permanente Talon
1,80 mm
3,64 mm
5. Corps de vanne
6. Valve bec-de-canard (admission)
Marquage CE et année
de 1
Angle
inversion/éversion
17,17°
Page 6 sur 6
ère
déclaration
Amplitude de
flexion sagittale
18,01°
IFU-01-015
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