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coberto pela garantia.
NOTA: Se não tiver uma chave dinamométrica, enrosque o (2) filtro de exaustão até sentir um batente e depois rode
1
mais
⁄
de volta.
16
Insira a (6) válvula bico de pato (admissão) no lado curto do (5) corpo da válvula de modo que a ponta da (6) válvula
•
bico de pato (admissão) aponte para o interior do (5) corpo da válvula. Com o auxílio de uma chave de fendas
pequena ou de um clipe desdobrado, certifique-se de que a (6) válvula bico de pato (admissão) está totalmente
alojada na reentrância.
Enrosque À MÃO a espiga reta (7) no lado curto do (5) corpo da válvula.
•
Depois de enroscar e ajustar a (7) espiga reta À MÃO, aperte-a até um binário de 15 pol-lb (1,6949 Nm). Este é um
•
valor de binário muito baixo; o excesso de binário irá quebrar as roscas da (7) espiga reta, não sendo coberto pela
garantia.
NOTA: Se não tiver uma chave dinamométrica, enrosque a (7) espiga reta até sentir um batente e depois rode mais
1
⁄
de volta.
16
Insira o (1) conjunto do corpo da válvula no módulo de borracha com a (7) espiga reta apontada para o lado medial
•
do pé. Isto permite que a mangueira seja direcionada no lado medial do pilão (para prevenir danos no tubo ou que
fique preso ao andar).
Volte a fixar a tubagem com ângulo de 90° à mangueira e ao filtro em linha. Volte a ligar a tubagem à (7) espiga reta.
•
Coloque a meia Spectra e a concha do pé sobre o pé EVAQ8.
•
Volte a fixar o pé EVAQ8 ao pilão e encaixe do utilizador.
•
Volte a colocar a outra extremidade da mangueira de vácuo no encaixe do utilizador. A mangueira de vácuo pode
•
ser direcionada de acordo com a preferência do ortoprotésico.
1. Conjunto do corpo da válvula
17.
LIMPEZA
Remova a concha do pé e a meia Spectra, lave o pé com água limpa e sabão neutro e seque cuidadosamente.
A concha do pé pode ser limpa com uma esponja ou pano húmidos.
18.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Intervalo de temperatura para utilização e armazenamento: -20 °C a 60 °C
Humidade relativa do ar: sem restrições
Resistência à água: o dispositivo é resistente a imersões ocasionais e a salpicos.
19.
ELIMINAÇÃO
Os pés são feitos de compósito de fibra de carbono, epóxi, polímeros PU, titânio e aço inoxidável. Os dispositivos e a respetiva
embalagem devem eliminar-se em conformidade com as regulamentações ambientais locais ou nacionais.
20.
DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Representante autorizado
na União Europeia
21.
INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Estes produtos são dispositivos médicos com marcação CE e estão certificados como estando em conformidade com o
Regulamento (UE) 2017/745.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
2. Filtro de exaustão
3. Espaçador
4. Válvula bico de pato
Fabricante
5. Corpo da válvula
6. Válvula bico de pato (admissão)
7. Espiga reta
Risco identificado
Paciente único,
utilização diversa
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Marcação CE e ano da
ª
1.
declaração
IFU-01-015
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