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14.
NEBENWIRKUNGEN
Es sind keine Nebenwirkungen bekannt, die in direktem Zusammenhang mit dem Medizinprodukt stehen.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit den Produkten aufgetreten ist, ist dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender niedergelassen ist, zu melden.
15.
WARTUNG UND KONTROLLE
Es sind keine Wartungsarbeiten wie Schmierung, Arbeiten an den Schrauben oder anderen Teilen erforderlich.
Es wird empfohlen, den Fuß mindestens alle sechs Monate vom Orthopädietechniker auf Schäden an den Komponenten prüfen
zu lassen, die die Leistung beeinträchtigen könnten. Falls der Anwender aktiver ist, werden Überprüfungen in kürzeren Abständen
empfohlen.
Die Spectra-Socke und die Fußkosmetik sollten ebenfalls abhängig vom Aktivitätsgrad des Anwenders in regelmäßigen Abständen
überprüft werden. Beschädigungen an diesen Teilen können zu einem vorzeitigen Verschleiß des Fußes führen.
Die Lebensdauer des Fußes ist je nach Mobilitätsgrad des Patienten unterschiedlich.
Die Komponenten der EVAQ8-Modelle (Schlauch, Inline-Filter, Rückschlagventile im Inneren der Ventilbaugruppe mit Gehäuse)
müssen während der Lebensdauer des Systems möglicherweise regelmäßig gereinigt oder ausgetauscht werden und sind nicht im
Rahmen der Garantie ersetzbar, da dies als normaler Verschleiß gilt.
16.
REGELMÄßIGE KONTROLLE DES EVAQ8-SYSTEMS
Führen Sie eine Sichtprüfung des Schlauchs auf Knicke, Risse oder Verschleiß durch, durch die Luft in das System
•
eindringen kann. Ersetzen Sie den Schlauch, wenn eine dieser Bedingungen vorliegt.
Entfernen Sie den Inline-Filter vom Schlauch und schauen Sie durch ihn hindurch. Wenn Licht zu sehen ist, ist der Filter
•
sauber. Wenn kein Licht zu sehen ist, drücken Sie mit einer Spritze Luft durch den Inline-Filter vom distalen zum
proximalen Ende (in Umkehrung des normalen Flusses), um zu versuchen, die Verstopfung zu beseitigen. Wenn die
Verstopfung weiterhin besteht, muss der Filter ausgetauscht werden.
Die in dem Vakuumabsatz enthaltenen Rückschlagventile müssen eventuell gereinigt und mit destilliertem Wasser oder
•
Isopropylalkohol gespült werden, um eine einwandfreie Funktion zu gewährleisten. Dieser Vorgang sollte nur von
qualifiziertem Fachpersonal durchgeführt werden.
1. Ventilbaugruppe mit Gehäuse
Spülen der Rückschlagventile und der Vakuumpumpe:
•
Ziehen Sie den Vakuumschlauch vom Anschlussstück des Schafts ab und entfernen Sie den EVAQ8-Fuß vom Schaft
•
des Anwenders
Legen Sie das Schaftende des Vakuumschlauchs in Isopropylalkohol oder destilliertes Wasser und bewegen Sie die
•
Vakuumpumpe langsam, indem Sie die Ferse des Fußes mit einem T-Stück oder Ähnlichem zusammendrücken, bis
die Flüssigkeit aus dem (2) Abluftfilter austritt.
Wenn einige Zyklen lang Flüssigkeit durch das System geflossen ist, entnehmen Sie den Schlauch aus dem
•
Isopropylalkohol oder dem destillierten Wasser und bewegen die Pumpe langsam, bis keine Flüssigkeit mehr durch
den Abluftfilter austritt.
Verbinden Sie die Pumpe und den Vakuumschlauch erneut.
•
Zur Wartung und Reinigung oder zum Austausch der Komponenten:
•
Ziehen Sie den Vakuumschlauch vom Schaft des Anwenders ab und lassen Sie ihn am Fuß des EVAQ8 befestigt.
•
Entfernen Sie den EVAQ8 Fuß vom Schaft des Anwenders.
•
Entfernen Sie den Vakuumschlauch vom EVAQ8 Fuß.
•
Entfernen Sie (1) die Ventilbaugruppe mit Gehäuse von der Gummipumpe, indem Sie an ihr ziehen und sie dabei hin
•
und her bewegen.
Entfernen Sie mit einem 5⁄16"-Ring-Maulschlüssel den (2) Abluftfilter von der (1) Ventilbaugruppe mit Gehäuse.
•
Klopfen Sie mit dem Ende der (1) Ventilbaugruppe mit Gehäuse gegen Ihre Hand oder auf einen Tisch, damit der (3)
•
GEBRAUCHSANWEISUNG
2. Abluftfilter
3. Abstandhalter
4. Entenschnabel-Ventil (Abluft) 7. Gerades Anschlussstück
5. Gehäuse
6. Entenschnabel-Ventil (Zuluft)
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IFU-01-015
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