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La información contenida en este manual está sujeta a cambios sin previo aviso.
Los gráficos son únicamente de referencia y pueden variar ligeramente respecto al dispositivo real.
Spencer Italia S.r.l. no se hace responsable de ningún error contenido en este manual o por daños, accidentes o consecuencias asociadas al suministro,
aplicación y/o uso del mismo.
Primera edición:
1998
Rev. 12:
09/03/2015
www.spencer.it
|
support.spencer.it
Spencer 170/ Kompak 170/ Portavent 170
0123 Dispositivo Médico de Clase IIb, en cumplimiento con los requisitos
de la directiva de dispositivos médicos 93/42/CE
SPENCER ITALIA SRL
– Strada Cavi n° 7 – 43044 Collecchio (PR) - Italia
- correo electrónico:
Sistema de Calidad EN ISO 9001 – EN ISO 13485
Respirador pulmonar electrónico
info@spencer.it
| servicio:
service@spencer.it
Manual de Usuario
|Ph./Tel. +39.0521.541111
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Tabla de contenido
Resumen de contenidos para Spencer Spencer 170
- Página 1 Los gráficos son únicamente de referencia y pueden variar ligeramente respecto al dispositivo real. Spencer Italia S.r.l. no se hace responsable de ningún error contenido en este manual o por daños, accidentes o consecuencias asociadas al suministro, aplicación y/o uso del mismo.
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Página 2: Tabla De Contenido
Aviso La información contenida en este documento puede ser modificada sin previo aviso, por lo que no debe asumirse como un compromiso de parte de Spencer Italia S.r.l. informarlo. Los productos Spencer son exportados a numerosos países y no siempre son válidas las mismas normas. Por esta razón, puede haber diferencias entre la información aquí descrita y el producto entregado. -
Página 3: Modelos
2. USO PREVISTO Spencer 170 es un dispositivo volumétrico de control y asistencia respiratoria, de funcionamiento electrónico y capaz de liberar dos concentraciones diferentes de gases medicinales con un solo suministro de gas, equipado con sistemas mecánicos y electrónicos de alta seguridad para el monitoreo de algunos de los principales parámetros respiratorios. -
Página 4: Symbols
4.3 SYMBOLS Símbolo Significado Alerta general o específica Leer instrucciones de uso No lubricar Número de Lote Código del producto Número de serial Producto conforme con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE 0123 El dispositivo debe ser utilizado antes de la fecha indicada en el empaque (Accesorios) Protección contra descargas eléctricas Clase II Dispositivo tipo B Corriente alterna... -
Página 5: Garantía Y Soporte
Este registro que certifica la elegibilidad de los operadores para usar el dispositivo Spencer debe ser guardada por un periodo de 10 años después de desechar del producto. Este registro se pondrá a disposición de las autoridades competentes y/o el fabricante si se solicita. -
Página 6: Almacenamiento
Mantenimiento/limpieza Spencer Italia S.r.I. no se hace responsable por cualquier daño, directo o indirecto, por el mal uso del producto y el reemplazo de piezas y/o cualquier reparación hecha por otra compañía que no sea por los centros de servicios de Spencer; esto también invalidará... -
Página 7: Advertencias Específicas
El dispositivo debe estar siempre acompañada de una unidad de sustitución y / o por un sistema de ventilación manual para garantizar la posibilidad de intervenir en el paciente , en cualquier caso. El uso del Resucitadores Manuales de Spencer se recomienda. -
Página 8: Requisitos Para Operadores
5.1 Requisitos Para Operadores Spencer 170 y sus variantes Kompak y Portavent, estos dispositivos están destinados sólo para uso profesional. Cada operador debe ser entrenado en su uso y mantenimiento de buenas condiciones de funcionamiento. No permita a personas no capacitadas para ayudar en el uso del producto, ya que esto puede causar daño a sí... -
Página 9: Datos Técnicos Y Componentes
La reutilización de los circuitos del paciente sin esterilizar, implica riesgos de infección para los pacientes y los operadores. 7. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES Nota: Spencer Italia S.r.l. se reserva el derecho de hacer cambios a las especificaciones sin previo aviso. 7.1 Datos Técnicos... -
Página 10: Componentes
8. COMPONENTES N° Description Material N° Description Material Led Indicador de estado de Conector de bacteria y fuente de Integrado en el panel de PC Al/Acero/Nichel/Nylon Encendido alimentación Salida de gas Perilla de ajuste de presión Aluminio Anodizado medicinal Perilla de ajuste de volumen Entrada de gas Bronce / minuto... -
Página 11: Diagrama Neumático
Si se encuentra la apertura de la caja del dispositivo o cualquier otro tipo de modificación no autorizada, la garantía será anulada y Spencer Italia no tendrá ninguna responsabilidad relacionada con la funcionalidad y el uso del producto. - Página 12 Transitorios eléctricos rápidos / ráfaga ± 2kV fuente de alimentación No aplica CEI EN 61000-4-4 sobre voltaje CEI EN 61000-4-5 ± 1kV modo diferencial No aplica 5%UT para ciclo 0.5 Buchi di tensione, brevi interruzioni e 40%UT para ciclo 05 No aplica variazioni di tensione CEI EN 61000-4-11 70%UT para ciclo 25...
- Página 13 Seleccione la frecuencia de la respiración Seleccione el volumen / minuto (Spencer 170 puede suministrar una mezcla de aire / oxígeno de 2 a 20 l / min). Verifiy que el manómetro está en posición cero. Prueba de la válvula de sobrepresión de la siguiente manera: Cerrar con la palma de una mano la salida del paciente y gire la perilla limitadora de presión.
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Página 14: Caracteristicas Funcionales
Necesaria para la conexión a la corriente eléctrica Para su uso, los ventiladores pulmonares requieren accesorios fundamentales que constituyen el circuito del paciente, que incluye en el orden de montaje de la máscara, la válvula del paciente, corte recto, antibacteriano, tubo corrugado. Spencer 170 incluye: Componentes Descripción Ajuste recto 22/15 Permite la conexión entre el filtro y la válvula del paciente... -
Página 15: Instructiones De Uso
INSTRUCTIONES DE USO 12.1 Principio de funcionamiento Al encender el dispositivo, el microprocesador realiza una prueba de funcionalidad rápida y predispone el dispositivo para operar en el modo descrito como "controlado" e inhibe la alarma sonora durante aproximadamente 30 segundos, dando información sobre el panel frontal en la sección dedicada a las alarmas . -
Página 16: Limpieza Y Mantenimiento
El operador debe llevar siempre una adecuada protección personal como guantes y mascarilla, etc. durante todos los procedimientos de comprobación y limpieza. Las operaciones descritas se deben realizar despues de cada uso de Spencer 170. Apagar el dispositivo ... -
Página 17: Comprobación Del Estado De La Batería Interna
12.2.3 Sustitución Fusible Spencer 170 utiliza un F1L250V fusible (fusible 5x20mm rápida 1A). El fabricante no asume ninguna responsabilidad relacionada con el uso de piezas de repuesto que no cumplan con las especificaciones indicadas. El fusible es un medio de protección para el dispositivo, que interrumpe el flujo de corriente al ventilador si se supera el valor máximo aceptable el dispositivo. -
Página 18: Mantenimiento Periódico
Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CE y por consecuente no será contemporizado con los estándares de seguridad declarados por el fabricante al tiempo del pago. Spencer Italia S.r.l. no se responsabiliza por el incorrecto funcionamiento o algún daño causado por un dispositivo que no ha pasado por una revisión regular. -
Página 19: Servicio Especial
Para algunas operaciones que no se llevan a cabo directamente por el fabricante pero por un centro autorizado, nosotros tenemos que resaltar que un reporte sobre todas las operaciones llevadas a cabo debe ser solicitado. Esto permitirá a ambos Spencer Italia S.r.l. y al usuario final mantener un libro que lleve las operaciones realizadas sobre los dispositivos. -
Página 20: Cómo Devolver Por Mantenimiento
De acuerdo a las nuevas regulaciones europeas, Spencer Italy S.r.l. hace una lista de algunos puntos clave para preservar la higiene del equipo y los operadores que los usan. Spencer Italy S.r.l. confía en conformidad con estas normas para así asegurar la higiene y salud de todas las personas que trabajen para lograr calidad y bienestar. -
Página 21: Demolición
17. DEMOLICIÓN Los componentes del circuito del paciente, cuando no sigan siendo adecuados para el uso, si no han sido contaminados por ningún agente particular, pueden ser botados como residuos sólidos, de otra manera siga las mismas regulaciones para demolición. ADVERTENCIAS PARA EL CORRECTO DESECHO DEL PRODUCTO DE ACUERDO A LA DIRECTIVA EC 2012/19/EU WEEE: Al final de su vida, el producto no debe ser desechado como residuo doméstico.