Requisitos Para Operadores; Riesgo Residual - Spencer 170 Manual De Usuario

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No lubrique ninguna parte del dispositivo. No es requerido por ninguna clase de mantenimiento y podría constituir un peligro de incendio
.
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La ventilación artificial puede tener efectos secundarios. Con el fin de identificar los peligros asociados con el uso del dispositivo en
relación con las condiciones clínicas del paciente, su esencial la presencia de un médico experto que pueda evaluar los beneficios reales
proporcionados por la ventilación artificial y capaz de determinar si el ventilador puede ser usado. Los efectos secundarios son limitadas
solamente parcialmente por el tiempo de uso del dispositivo, que nunca debe exceder el tiempo para el transporte de la paciente en la
ambulancia.
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Para el uso del ventilador, un médico especializado debe estar presente. El médico será capaz de determinar si las especificaciones
técnicas del dispositivo lo hacen adecuado para ser utilizado en un paciente específico y será el único responsable de la definición y
establecimiento de los parámetros de ventilación.
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No utilice el dispositivo en presencia de sustancias inflamables y anestésicos.
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No utilice el dispositivo si no se cumple la condición del párrafo 9.
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No utilice el dispositivo si no ha sido sometido a un mantenimiento programado o el mantenimiento requerido por un uso normal
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Utilice únicamente accesorios aprobados por el fabricante.
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No conecte el dispositivo al paciente a través de tubos conductores antiestáticos.
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La instalación debe realizarse garantizando las distancias adecuadas entre los dispositivos que podrían tener entre sí las interferencias
electromagnéticas como se especifica en el párrafo 9.

5.1 Requisitos Para Operadores

Spencer 170 y sus variantes Kompak y Portavent, estos dispositivos están destinados sólo para uso profesional. Cada operador debe ser
entrenado en su uso y mantenimiento de buenas condiciones de funcionamiento. No permita a personas no capacitadas para ayudar en
el uso del producto, ya que esto puede causar daño a sí mismos u otros.
Usuarios y operadores deben conocer todas las normas aplicables a los dispositivos, accesorios y sistemas conectados al
ventilador pulmonar.
Los operadores deben ser capaces de evaluar la integridad de las conexiones . También deben ser capaces de evaluar las
posibles anomalías de los sistemas de abastecimiento que se comunican el problema de las figuras responsables,
interrumpir el uso de los dispositivos conectados a ella.
Las capacidades de todos los operadores deben ser considerados antes de la determinación de su papel en el empleo del
dispositivoe.
El dispositivo puede ser utilizado sólo por personal especializado , que será capaz de determinar si las especificaciones
técnicas del dispositivo lo hacen adecuado para ser utilizado en un paciente específico y será el único responsable de la
definición y establecimiento de los parámetros de ventilación.

6. RIESGO RESIDUAL

Los riesgos residuales que se mencionan a continuación, se han identificado exclusivamente en referencia a la utilización prevista del
dispositivo.
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La instalación y el uso sin el cumplimiento de las distancias entre los dispositivos eléctricos y electrónicos en referencia a la
compatibilidad electromagnética, podría dar lugar a un mal funcionamiento de dichos dispositivos.
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La instalación realizada por personal no capacitado puede ocasionar al desprendimiento de tubos de gases de presión medicinales, lo
que resulta en daños a personas o imposibilidad de llevar a cabo operaciones de rescate.
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Instalación realizada por personal no capacitado, podría causar la sujeción inadecuada del dispositivo dentro de la ambulancia, con
los consiguientes riesgos relacionados con su inestabilidad o movilidad.
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La conexión a un suministro de gas que contenga impurezas o trazas de gas condensado, puede comprometer el buen
funcionamiento del dispositivo, la alteración de sus características funcionales y causar daño a los pacientes.
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La conexión a una fuente de energía con un voltaje más alto de lo descrito en este manual puede hacer que el dispositivo sea
inutilizable.
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La conexión a una fuente de alimentación con un voltaje más bajo que el descrito en este manual, puede resultar en una recarga
fallida de la batería y en un bloqueo del dispositivo.
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El uso en condiciones ambientales diferentes a los especificados en este manual, puede dañar los elementos de sellado ocasionando
una fuga de gas, las desviaciones de los valores de caudal o la condensación.
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El uso en presencia de gases inflamables y/o anestesia, puede aumentar el riesgo de incendio.
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Un uso prolongado sin la adecuada humidificación de la parte inferior del dispositivo, puede causar deshidratación de las vías
respiratorias del paciente.
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El uso del Modo de Mezcla de Aire (Air Mix) en una atmósfera contaminada, puede ocasionar daños graves para el paciente.
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La ventilación artificial puede tener efectos secundarios. Con el fin de identificar los peligros asociados con el uso del dispositivo en
relación con las condiciones clínicas del paciente, es esencial la presencia de un médico experto que pueda evaluar los beneficios
reales provistos por la ventilación artificial y capaz de determinar si el ventilador puede ser usado. El médico será capaz de evaluar el
tipo y la causa de la insuficiencia respiratoria, asegurando una terapia adecuada evaluando la necesidad real y la posibilidad de
utilizar el ventilador configurando los valores adecuados en relación con la condición clínica del paciente. La ausencia de dicha figura
puede comprometer seriamente la seguridad de los pacientes debido a un tratamiento inadecuado, ineficaz o debido a un uso
incorrecto del dispositivo.
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