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Para algunas operaciones que no se llevan a cabo directamente por el fabricante pero por un centro autorizado, nosotros tenemos que
resaltar que un reporte sobre todas las operaciones llevadas a cabo debe ser solicitado. Esto permitirá a ambos Spencer Italia S.r.l. y al
usuario final mantener un libro que lleve las operaciones realizadas sobre los dispositivos.
13.4
Servicio Especial
Solo el fabricante o centros con autorizaciones por escrito son autorizados para completar algunas operaciones de servicio especial.
Para algunas operaciones que no se llevan a cabo directamente por el fabricante pero por un centro autorizado, nosotros tenemos que
resaltar que un reporte sobre todas las operaciones llevadas a cabo debe ser solicitado. Esto permitirá a ambos Spencer Italia S.r.l. y al
usuario final mantener un libro que lleve las operaciones realizadas sobre los dispositivos.
El usuario final está autorizado para reemplazar solo los repuestos indicados en el párrafo 15
13.5 Duración de vida
El dispositivo, si es usado como es indicado siguiendo el manual de instrucciones, tiene un promedio de vida útil de 5 años
La duración de vida puede ser extendida solo siguiendo una revisión general del producto que debe ser llevado a cabo por el fabricante o por
un centro autorizado por el mismo. Spencer Italia S.r.l. no aceptara responsabilidad por el incorrecto funcionamiento y/o daño causado por
el uso de algún dispositivo el cual no ha sido reparado, o certificado en la fecha de caducidad por el fabricador o por un fabricador del centro
de servicio autorizado, haciendo inválida la garantía y la conformidad con la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE
14.
INCONVENIETES
PROBLEMA
Alarma de Gas Medicinal
El paciente no puede respirar
Low paw( presión de las vías d aire)
Alarma de Presión Alta
Baja Batería
Apnea
La alarma de baja batería no funciona
El manovacuómetro no indica "0"
cuando el ventilador no está
funcionando
No es posible recargar la batería
El dispositivo no funciona
El modo asistido no funciona
adecuadamente
El conector rápido para la entrada del
gas medicinal no esta estable
Ruidos ocasionado por las vibraciones
cuando se maneja el vehículo medicinal
El dispositivo no enciende
CAUSA
El dispositivo no está conectado al suministro de
gas medicinal.
El tanque de Oxígeno está agotado
La presión entrada no es suficiente (menor a 2,8
bares)
La válvula del paciente no está correctamente
posicionada o está dañada.
Válvula de No- reinhalación no está correctamente
conectada al tubo o a la máscara.
Los canales de aire están obstruidos
El tubo corrugado esta doblado
El Paciente no es hiperextendido
Límite superior de la alarma establecido es un
valor alto
Batería interna con una autonomía menos a 5
minutos
No hay respiración espontánea
La batería 9V de respaldo esta descargada
El componente está dañado
La conexión eléctrica no está estable
La batería ha alcanzado su límite de vida
El fusible esta fundido
Voltaje bajo ha causado el bloqueo del micro-
procesador
Voltaje demasiado bajo ha causado falla del
transductor de presión, el cual lee incorrectamente
los valores de presión del circuito del paciente
Conector rápido dañado o deteriorado
Constantes esfuerzos que causan deterioro de los
elementos de fijación o en superficies de contacto.
Anomalías del circuito interno electrónico
SOLUCIÓN
Conecta el dispositivo al suministro de gas medicinal
Reemplace con un nuevo tanque y prepare el viejo para los
procedimientos de llenado.
Verificar el sistema de distribución, o verificar el desempeño del
redactor de presión establecida por el fabricante.
Verificar que la válvula del paciente esté correctamente
posicionada o reemplácela.
Verificar el ensamblaje.
Asegurar que los implantes han sido removidos; la bronco-
aspiración se ha llevado a cabo?
Verificar el tubo corrugado
Hiperextendido o usar cánula de Guedel o cánulas de Beman
Regular 10 mBar ordinario por encima del valor máximo de la
presión
Usar una batería externa, reemplazar la bacteria vieja o recargar
inmediatamente
Seleccionar modo asistido/ modo controlado
Reemplazar la batería de respaldo
Colocar el dispositivo fuera de servicio y contactar a un centro
de servicio autorizado
Verificar la conexión. Si hay anomalías presentes, contactar a un
centro de servicio autorizado
Reemplazar la batería
Reemplace el fusible como esta descrito en el manual
Verificar la fuente de alimentación del voltaje. Apague el
dispositivo y enciéndalo de nuevo. Si el problema persiste,
contacte al Centro de Servicio
Verificar la fuente de alimentación de voltaje. Apague el
dispositivo y enciéndalo de nuevo. Si el problema persiste,
contacte al Centro de Servicio
Colocar el dispositivo fuera de servicio y contactar a un centro
de servicio autorizado
Preguntar a su instalador para que chequee si las condiciones
de instalación han sido cumplidas
Colocar el dispositivo fuera de servicio y contactar a un centro
de servicio autorizado
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