Almacenamiento; Mantenimiento/Limpieza; Requisitos Reglamentarios; Advertencias Generales Para Dispositivos Médicos - Spencer 170 Manual De Usuario

Respirador pulmonar electrónico
Tabla de contenido

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Durante el uso, posicione y ajuste el dispositivo teniendo cuidado de no causar ninguna obstrucción a los rescatistas o cualquier otro
equipo de rescate.
Asegúrese que todas las precauciones necesarias son tomadas para así evitar los peligros que pueden ocasionarse como resultado por
contacto de sangre o fluidos corporales, cuando sea aplicable.
Asegúrese de que el sistema de fijación sea adecuado para mantener el dispositivo fijo en el vehículo médico en todas circunstancias.
Los sellos de garantía, donde estén presentes, no deben ser removidos; en este caso, el fabricante no reconocerá la garantía del
producto y no aceptará ninguna responsabilidad en caso de incorrecto funcionamiento o daño causado por el producto en sí.
Evite el contacto con objetos filosos.
Temperatura de funcionamiento: desde -10°C hasta +40°C

Almacenamiento

El producto no debe estar expuesto o estar en contacto con ninguna fuente de combustión o agentes inflamables. Guardar en un lugar
fresco, seco y oscuro y no exponer directamente al sol.
No guarde el producto debajo de ningún objeto pesado que pueda causar daño estructural.
Guarde y lleve el dispositivo en su empaque original. Al no hacerlo la garantía quedará nula.
Temperatura de almacenamiento: desde -10°C hasta +60°C

Mantenimiento/limpieza

Spencer Italia S.r.I. no se hace responsable por cualquier daño, directo o indirecto, por el mal uso del producto y el reemplazo de
piezas y/o cualquier reparación hecha por otra compañía que no sea por los centros de servicios de Spencer; esto también invalidará
la garantía.
El operador siempre debe usar el equipo de protección personal adecuado como guantes y máscara etc. durante cualquier chequeo,
mantenimiento y limpieza realizada.
Establezca una rutina de mantenimiento y un examen periódico, tenga un empleado responsable a su lado para supervisión. La persona
que regularmente de mantenimiento al dispositivo debería estar relacionada y tener conocimiento de los requisitos básicos que
especifica el manufacturero en el manual.
La frecuencia de inspección es determinada por factores como requisitos legales, el tipo de uso, la frecuencia de uso, condiciones
ambientales durante el uso y el almacenamiento.
Spencer Italia S.r.l. no se hace responsable por cualquier daño, directo o indirecto, por el resultado incorrecto de reparaciones o por uso
de productos hechos por Spencer Italia S.r.l. Reparaciones necesariamente deben ser realizadas por un centro de servicios autorizado por
Spencer Italia ,en el que el uso de piezas de repuesto originales proporcionará un servicio de reparación de la calidad en estricta
conformidad con las especificaciones técnicas dadas por el fabricate. Spencer Italia S.r.I. no se hace responsable por el daño, directo o
indirecto, por el uso incorrecto de piezas de repuesto y/o cualquier reparaciones hechas por una entidad que no sean centros de
servicios autorizados por Spencer para la reparación o hacer cambios en este producto y sus piezas y/o cualquier reparaciones hechas
por ninguna entidad que no sea los centros de servios aprobados por Spencer; la garantía también sera invalida.
Use solamente piezas originales, piezas de repuesto y/o accesorios, aprobados por Spencer Italia S.r.l., en order de llevar a cabo cualquier
uso sin ninguna alteración o modificación al equipo.
Todo mantenimiento y revisión debe ser monitoriado y documentado con el informe correspondiente a la asistencia técnica; la
documentación debe llevarse a cabo por un mínimo de 10 años hasta el fin de vida del equipo y debe hacerse disponible a las
autoridades competentes y/o al fabricante de ser necesitadas.
El programa de limpieza para los productos reutilizables debe llevarse a cabo en conformidad con las directions proveidas por el
fabricante en el manual, en orden de evitar los riesgos de infecciones transmitidas por la presencia de secreciones y/ o residuos.
Después de lavar el dispositivo y todos sus componentes, debería secarlos completamente antes de guardarlos.

Requisitos Reglamentarios

Como usuario final o distribuidor de los productos fabricados y/o vendidos por Spencer Italia S.r.l., usted esta estrictamente requerido
a tender conocimientos básicos de cualquier requisitos legales relacionados a este dispositivo contenido en este suministro que están
en el poder en el destino final de País (incluyendo leyes y normas relacionadas a especificaciones técnicas y/o requisitos de seguridad)
que recibirá el producto y usted esta estrictamente requerido a tener un conocimiento necesario para garantizar en todos los aspectos
la total conformidad de los productos y regulaciones en el territorio relevante.
Notificará rápidamente a Spencer Italia S.r.I. ( Ya durante la primera consulta de producto ) cuando se solicita en detalles respecto a las
revisiones a realizar por fabril con el fin de garantizar la estricta conformidad de los productos a las especificaciones legales del territorio
(incluidos los resultantes de las reglas y / o normas de otro tipo ) .
Actúe con el debido cuidado y diligencia, y contribuya a garantizar la conformidad con los requisitos generales de seguridad de todos los
dispositivos que se comercialicen en el territorio proporcionando a los usuarios finales con toda la información necesaria para llevar a
cabo comprobaciones periódicas en sus dispositivos , tal y como se especifica en el manual del usuario correspondiente.
Contribuir activamente a los controles de seguridad en los productos vendidos, mediante la comunicación de cualquier información
pertinente análisis de riesgos tanto para las autoridades competentes como para el fabricante, de esa manera se puedan tomar medidas
prontamente.
El distribuidor o usuario final es consciente de que en caso de cualquier falta de conformidad de los requisitos antes mencionados se
considerará plenamente responsable de todos los daños que pudieran ocurrir, por lo tanto Spencer Italia S.r.l. renuncia enteramente a
cualquier responsabilidad y/o obligación por el incumplimiento de las presentes disposiciones reglamentarias.
Advertencias Generales Para Dispositivos Médicos
El usuario debe leer cuidadosamente no solo los avisos generales si no también los mencionados más abajo.
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Este manual también es adecuado para:

Kompak 170Portavent 170

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