No se prevé que el uso del dispositivo se prolonga más allá del tiempo necesario para los primeros en responder a la completa su
operación y las posteriores etapas de su transporte hasta el punto de rescate más cercano.
Cuando se está utilizando el dispositivo , la asistencia de personal cualificado debe ser garantizada y al menos un operador debe estar
presente .
Siga los procedimientos y los protocolos aprobados por la organización interna .
Si se utilizan accesorios desechables, use sólo una vez y para un solo paciente. No lavar o esterilizar después de su uso. Reutilización
puede causar infección cruzada. Algunos símbolos contenidos en este manual se refieren a los accesorios estándar incluidos en el
dispositivo comprado .
Las actividades de la desinfección y la esterilización debe llevarse a cabo de acuerdo con los parámetros dados en el ciclo validado como
se especifica en las normas técnicas. La esterilización puede reducir la vida útil de los dispositivos.
No utilice accesorios después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, si está presente.
Con referencia a D. Lgs. 24th February 1997, n. 46 enmendada por D. Lgs. 25/01/2010, n. 37 – Acuse de recibo de la directiva 93/42/CEE
and 2007/47/CE con relación a los Dispositivos Médicos, nosotros incluimos ambas operadoras públicas y privadas. Si en el ejercicio de su
actividad detecta un accidente relacionado a un producto medico esta requerido a comunicarlo a el Ministerio de Salud, bajo los
términos y bajo la manera establecida por los decretos ministeriales y también por el fabricante. Los proveedores de salud públicos o
privados están obligados a comunicar al fabricante,cualquier otro inconveniente que pueda permitir la adopción de medidas para
garantizar la protección y la salud de los pacientes y usuarios.
5. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
El dispositivo está diseñado para ser utilizado en vehículos médicos y no para terapia en casa.
No utilice el dispositivo en pacientes entre 0 y 18 meses y no con drenado de neumotórax.
No utilice el dispositivo si presenta cualquier tipo de daño o mal estado de limpieza.
Asegúrese de que el suministro de gas médico, está libre de condensación, materiales y / o sustancias residuales que pueden
comprometer el correcto funcionamiento del dispositivo y la eficacia de la terapia y que evitará la contaminación del paciente
El dispositivo debe ser utilizado por personal especializado.
No lavar o limpiar el aparato con chorros de agua o aire a presión .
No utilice máquinas de secado.
La condensación, el agua, el hielo y la acumulación de polvo pueden afectar el funcionamiento correcto del dispositivo, por lo que es
peligroso para el paciente como para los operadores.
Compruebe regularmente el estado del sistema de fijación del dispositivo; si se altera o se nota rendimiento, es necesario restaurar su
estado de seguridad antes de utilizar el dispositivo. De lo contrario, no asumimos ninguna responsabilidad sobre el buen
funcionamiento o los daños causados por el dispositivo.
Compruebe regularmente el estado de las conexiones al sistema de suministro de gases medicinales , así como los eléctricos.
Antes de encender el dispositivo, cargue la batería durante al menos 12 horas.
La batería nunca debería dejar descargarse.
Si se detecta cualquier fallo o funcionamiento incorrecto del dispositivo, la ventilación debe ser restaurado inmediatamente con un
artículo similar con el fin de garantizar las funciones de soporte vital sin interrupción.
Antes de cada uso del dispositivo del estado de funcionamiento perfecto del dispositivo debe comprobarse tal como se especifica en el
manual de instrucciones.Si se detectan daños o anomalías que podrían de alguna manera influir en el correcto funcionamiento y la
seguridad del dispositivo , del paciente y del usuario o , el dispositivo debe retirarse inmediatamente del servicio y el fabricante debe ser
contactado.
Cuando se está utilizando el dispositivo, la asistencia de personal cualificado debe ser garantizada.
El dispositivo debe estar siempre acompañada de una unidad de sustitución y / o por un sistema de ventilación manual para garantizar
la posibilidad de intervenir en el paciente , en cualquier caso. El uso del
Si está conectado a la red principal 220 mediante un adaptador, es necesario que sus características son como se describe en este
manual , que ha superado la prueba de compatibilidad electromagnética según EN 60601-1-2 y la seguridad eléctrica según la norma IEC
60601-1 e IEC 62353 informar de la marca específica , y no afecta a la seguridad eléctrica y los parámetros electromagnéticos del
ventilador.
Las pilas del dispositivo deben ser reemplazados cada año , independientemente del número de ciclos de recarga.
No dejar al paciente sin la asistencia de al menos un médico u operador con las habilidades clínicas en respiración artificial cuando se
utiliza el dispositivo.
El dispositivo está equipado con sellos de garantía . Si se quita, el fabricante ya no reconocer la garantía del producto y no acepta
responsabilidad por el funcionamiento incorrecto o daños causados por el dispositivo .
Si el dispositivo viene con accesorios desechables, éstos deben ser utilizados de un solo paciente. no se pueden lavar , esterilizar o volver
a esterilizar después de su uso.
Si el dispositivo viene con accesorios con vida útil limitada, no los use después de la fecha de caducidad.
El aparato no debe ser expuesto a o entre en contacto con cualquier fuente de combustión o agentes inflamables .
Conservar en un lugar seco, fresco y oscuro , y no exponer a la luz directa del sol
No guarde el dispositivo debajo de objetos pesados que podrían causar daños estructurales.
Almacenar y transportar el dispositivo en su embalaje original.
Posición y ajustar el dispositivo con cuidado de no causar ningún tipo de obstrucción de los equipos de rescate y o cualquier otro equipo
de rescate.
El dispositivo debe ser utilizado en un entorno ventilado.
La utilización del ventilador con fuentes de energía y las condiciones ambientales diferentes de las indicadas en peligro la seguridad de
funcionamiento.
Resucitadores Manuales de Spencer
se recomienda.
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