Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
2 Opis produktu
Omawiany produkt (3R20, 3R36) wyróżnia się następującymi cecha
mi:
•
Policentryczny protezowy przegub kolanowy
•
Komponenty produktu do zabezpieczenia fazy podparcia
-
Kinematyka policentryczna (regulowany ogranicznik wypro
stu)
•
Komponenty produktu do sterowania fazy wymachu:
-
Wyrzutnia (regulowana siła sprężyny)
-
Regulowany hamulec tarciowy jako opór ruchu do wyprostu i
zgięcia
•
Materiał: Stal (3R20), Tytan (3R36)
3 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
3.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
kończyny dolnej.
3.2 Zakres zastosowania
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Upadek wskutek złamania elementów nośnych
► Omawiany produkt należy stosować tylko w dopuszczalnym
zakresie zastosowania.
Dopuszczalny zakres zastosowania (3R20, 3R36)
Zalecany stopień mobilności: 1 + 2
Dopuszczalny ciężar ciała: ≤ 100 kg
3.3 Możliwości zestawień
Proteza na co dzień
Stopień mobilności 1: Osoba poruszająca się wewnątrz
Pacjent jest zdolny lub posiada potencjał, do korzystania z protezy w
celu transferu lub poruszania się na płaskiej powierzchni z niewielką
szybkością. Ze względu na stan pacjenta czas chodzenia i odcinek
drogi są mocno ograniczone.
Stopień mobilności 2: Osoba poruszająca się w ograniczonym
stopniu na zewnątrz
Pacjent jest zdolny lub posiada potencjał, do poruszania się przy
pomocy protezy z nieznaczną prędkością i do pokonywania przy tym
niewysokich przeszkód, takich jak krawężniki, pojedyńcze stopnie
lub nierówne powierzchnie. Ze względu na stan pacjenta czas i
dystans chodzenia są mocno ograniczone.
PRZESTROGA
Nieprzestrzeganie danych producenta dotyczących możliwo
ści zestawień
Urazy, nieprawidłowe działanie lub uszkodzenie produktu wskutek
niedopuszczalnego zestawienia komponentów protezowych
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania wszystkich
stosowanych komponentów protezowych, czy możliwe jest ich
wzajemne zestawienie i czy są dopuszczone do zakresu zastoso
wania pacjenta.
► W przypadku pytań należy skontaktować się z producentem.
INFORMACJA
Podczas wykonania protezy kończyn dolnych wszystkie stosowane
komponenty protezowe muszą spełniać wymagania odnośnie cięża
ru ciała i stopnia aktywności pacjenta.
61