gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen
van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inza
melprocedures in acht.
12 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe
passing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
12.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
12.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Information om dokumentet
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-04-13
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
INFORMATION
De proteskomponenter och protesen som visas på bilderna används som
exempel för att illustrera det allmänna tillvägagångssättet. Bruksanvisning
arna till proteskomponenterna som valts ut för brukaren innehåller detalje
rad information och ska följas för tillverkning av protesen.
Svenska
75