12.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat con
form descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răs
punde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document, în
mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea nepermisă a
produsului.
12.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
1 Napomene u svezi dokumenta
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2018-04-13
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i
oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
INFORMACIJA
Komponente proteze prikazane na slici i proteza upotrebljavaju se kao uzo
rak za prikaz općeg tijeka. Upute za uporabu komponenti proteze odabra
nih za pacijenta sadrže detaljne informacije i valja ih primijeniti pri izradi
proteze.
Ovaj dokument i proizvod predviđeni su isključivo za izradu proteze od stra
ne ortopedskog tehničara sa stručnim znanjem o protetskoj opskrbi donjeg
ekstremiteta.
1.1 Značenje simbola upozorenja
OPREZ
NAPOMENA
Upozorenje na moguće opasnosti od nezgoda i ozljeda.
Upozorenje na moguća tehnička oštećenja.
Hrvatski
147