12 Juridisk information
Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
12.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
12.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Oplysninger om dokumentet
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-04-13
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
INFORMATION
De viste protesekomponenter og proteser i illustrationerne anvendes som
eksempler for at vise det generelle forløb. Brugsanvisningen til de protese
komponenter, som er blevet valgt til patienterne, indeholder detaljerede in
formationer og skal anvendes ved fremstillingen af protesen.
Dette dokument og produktet henvender sig udelukkende til bandagister,
der skal fremstille en protese og som er i besiddelse af den fornødne viden
til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
1.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
84
Dansk