Tabla de contenido
Publicidad
3. Ayak kılıfına bağlanmış olan bağlantı kapağı ile kozmetik sünger protez üzerine geçirilmeli, ayak
tekrar monte edilmeli ve bağlantı kapağının dış konturu işaretlenmelidir.
4. Bağlantı kapağı sökülmeli ve kozmetik sünger izopropil alkol 634A58 ile temizlenmelidir.
5. Kozmetik süngerin distal ucu ve bağlantı kapağı Otto Bock kontak yapıştırıcı 636N9 veya
plastik yapıştırıcı 636W17 ile yapıştırılmalıdır.
6. Yapışan yerler kurutulmalı (yakl. 10 dak), bir zımparalama ve freze makinesi yardımıyla adaptör
üst parçası için kozmetik süngerin distalinde bir delik açılmalıdır. Açılacak delik, adaptörün
düzgün bir şekilde çalışmasını ve yürüyüş sırasında sesin ortadan kaldırılmasını sağlayacak
ölçüde olmalıdır.
7. Kozmetik süngerin montajı ve dış şekli ayak monte edilmiş durumda yapılır. Burada kozmetik sün-
gere giydirilen çoraplar veya SuperSkin nedeniyle oluşabilecek kompresyon hesaba katılmalıdır.
4.5 Ayar ve son montaj
Adaptör bölgesindeki yüksek yüklenme nedeniyle boru adaptörünün ayar vidaları mutlaka 15
Nm'lik bir kuvvet ile sıkılmalıdır.
Bunun için tork anahtarı 710D1 kullanılmalıdır. Protezin son ayarlarını yaparken, vidaları emniyetli
bir şekilde ayarlamak için Loctite® 636K13 kullanılmalıdır.
4.6 Bakım açıklamaları
• Ayak kılıfı ile birlikte komple ayak 30 günlük (4 hafta) kullanımdan sonra kontrol ettirilmelidir.
• Normal konsültasyon esnasında protezin tamamı aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
• Eğer aşırı bir aşınma varsa ayak kılıfının değiştirilmesi gerekebilir.
Otto Bock, katılığı ve geri ayar kuvveti zamanla azalabileceği için4X262 fonksiyon halkasının
yakl. 1 yıllık kullanımdan sonra değiştirilmesini öneriyor. Bu süre aktivite ve çevre şartlarına bağlı
olarak öne veya arkaya kaydırılabilir. Hastanın dikkatini çekebilecek tipik göstergeler, amortisör
fonksiyonunun azalması ve vakum oluşumunun yavaşlamasıdır.
Bilgi: Yeni fonksiyon halkaları ilk kullanım günlerinde hastaya daha sert gelebilir.
Servis periyotlarına dayalı fonksiyon halkası değişimlerinde, sokette ve yatakta bulunan tüm eski
yağlama gresleri silinmeli; ardından yeni yağlama gresleri sürülmeli ve soketteki her iki O-Ring de-
ğiştirilmelidir. Bu O-Ringlerin vakum performansına hiç bir etkisi yoktur. Bunlar yatak sistemindeki
istenmeyen ama gerekli olan hareketi kısmaya yarar.
5 Sorumluluk
Üretici, ürünün sadece belirtilen koşullarda ve belirtilen amaçlarla ve ayrıca, protez için test edil-
miş modüler yapı parçası kombinasyonları ile Otto Bock Mobilite Sistemi MOBIS®'e uygun olarak
kullanılmasını ve ürüne kullanım kılavuzuna uygun olarak bakım yapılmasını önermektedir. Üretici
tarafından ürünün kullanılması kapsamında onaylanmamış geçiş parçalarının neden olduğu ha-
sarlar için üretici hiçbir sorumluluk üstlenmez.
6 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, 93 / 42 / EWG sayılı tıbbi ürünler yönetmeliğinin yükümlülüklerini yerine getirmektedir. Yönet-
meliğin IX sayılı ekindeki tıbbi ürün sınıflandırma kriterleri nedeniyle, ürün I. sınıfa dâhil edilmiştir.
Bu nedenle, uygunluk beyanı Otto Bock tarafından kendi sorumluluğu altında yönetmeliğin VII.
ekine göre hazırlanmıştır.
206
Publicidad
Tabla de contenido
