4.6 Onderhoudsinstructies
• Inspecteer de complete voet met cosmetische overtrek na de eerste 30 dagen (4 weken) dat
de voet is gebruikt.
• Controleer de complete prothese tijdens de normale consulten op slijtage.
• Bij sterke slijtage kan het noodzakelijk zijn de voetovertrek te vervangen.
Otto Bock adviseert de functiering 4X262 na ongeveer 1 jaar te vervangen, omdat de stijfheid
en de veerkracht van de ring in de loop van de tijd kunnen afnemen. Afhankelijk van de activiteit
van de prothesedrager en de omgevingscondities kan het tijdstip waarop de ring moet worden
vervangen, vroeger of later liggen. Typische indicatoren die de patiënt kunnen opvallen, zijn een
verminderde schokdemping en een tragere opbouw van de onderdruk.
Aanwijzing: nieuwe functieringen kunnen gedurende de eerste dagen dat ze worden gebruikt,
voor de patiënt wat stijver aanvoelen.
Verwijder bij vervanging van de functiering in het kader van het periodieke onderhoud alle resten
oud smeervet van de koker en de lagers; breng daarna nieuw smeervet aan en vervang de beide
O-ringen aan de koker. Deze O-ringen hebben geen invloed op de onderdrukopbouw. Hun enige
functie is de ongewenste maar noodzakelijke beweging in het lagersysteem te dempen.
5 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandig-
heden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de, voor de prothese
geteste, modulaire onderdelencombinaties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS®.
Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiks-
aanwijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door pasdelen die niet door de fabrikant zijn goed-
gekeurd voor gebruik in - of in combinatie met - het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op
grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is
het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Otto Bock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
75