Contra-Indicaties; Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen; Opbouw Van De Veiligheidsvoorschriften; Algemene Veiligheidsvoorschriften - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

zware apparaten (bijv. bouwmachines), industriële machines en motorisch aangedreven werktui­
gen.
Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt. Het product is door de fabri­
kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
Het product mag uitsluitend worden gebruikt bij prothesen voor de bovenste ledematen.
• Voor patiënten met een unilaterale of bilaterale amputatie.
• Voor patiënten met een transcarpale of transradiale amputatie.

3.3 Contra-indicaties

• Voor patiënten met een transhumerale amputatie.
• Voor patiënten met een amputatie van een deel van de hand.
• Voor patiënten met een schouderexarticulatie.
• Voor patiënten die geen voldoende herkenbaar patroon kunnen genereren.
3.4 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn. Verder moet de orthopedisch instrumentmaker vaktechnisch gekwalificeerd
zijn voor het opbouwen van de prothese en voor alle noodzakelijke instellingen en aanpassingen.
De 'OT-modus' van de instel-app mag alleen worden gebruikt door vakspecialisten, therapeuten
en verplegers die hebben deelgenomen aan een productopleiding over dit onderwerp, en voor de
toepassing zijn gecertificeerd. Om in aanmerking te komen voor app-updates, kan het nodig zijn
deel te nemen aan verdere productopleidingen.
4 Veiligheid

4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP

4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften

VOORZICHTIG
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
> bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar.
> bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar.
► Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wen­
den.

4.3 Algemene veiligheidsvoorschriften

WAARSCHUWING
Het gebruiken van het product in de nabijheid van voor de veiligheid kritische medische
hulpmiddelen
Storing van de levensondersteunende medische hulpmiddelen (bijv. pacemakers, defibrillators,
hart-longmachines enz.) als gevolg van door het product gegenereerde elektromagnetische stra­
ling.
110
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.