ex., máquinas de construção), operação de máquinas industriais ou de equipamentos de trabalho
motorizados.
O produto destina-se exclusivamente à protetização em um único paciente. A utilização do pro
duto em uma outra pessoa não é permitida por parte do fabricante.
Este produto destina-se exclusivamente à protetização das extremidades superiores.
•
Para pacientes com amputação transumeral unilateral ou bilateral.
•
Para pacientes com amputação transradial e transcarpal.
3.3 Contraindicações
•
Para pacientes com amputação transumeral.
•
Para pacientes com amputação parcial da mão.
•
Para pacientes com desarticulação de ombro.
•
Para pacientes que não conseguem gerar um padrão suficientemente separável.
3.4 Qualificação
A protetização de um paciente com o produto deve ser realizada somente por técnicos ortopédi
cos, que foram autorizados pela Ottobock através de um treinamento correspondente. Além dis
so, o técnico ortopédico tem que possuir uma qualificação técnica para o alinhamento de uma
prótese e todos os ajustes e configurações necessários.
O "Modo TO" do app de configuração só pode ser utilizado por técnicos, terapeutas e enfermei
ros, que participaram dos respectivos cursos de habilitação e foram certificados para a utiliza
ção. Para a qualificação relativa a atualizações do app, podem ser necessários outros cursos de
habilitação.
4 Segurança
4.1 Significado dos símbolos de advertência
ADVERTÊNCIA
CUIDADO
INDICAÇÃO
4.2 Estrutura das indicações de segurança
CUIDADO
O cabeçalho designa a fonte e/ou o tipo de risco
A introdução descreve as consequências da não observância da indicação de segurança. Se
houver várias consequências, estas são caracterizadas da seguinte forma:
>
por ex.: consequência 1 em caso de não observância do risco
>
por ex.: consequência 2 em caso de não observância do risco
►
Este símbolo caracteriza as atividades/ações que devem ser observadas/executadas para se
evitar o risco.
4.3 Indicações gerais de segurança
ADVERTÊNCIA
Uso do produto na proximidade de dispositivos médicos cruciais para a segurança
Interferência em dispositivos médicos vitais (por ex., marca-passo, desfibriladores, máquina de
coração-pulmão, etc.) causada pela radiação eletromagnética gerada pelo produto.
►
Ao utilizar o produto na proximidade direta de dispositivos médicos vitais, observe as distân
cias mínimas exigidas pelo fabricante.
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões graves.
Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
Aviso sobre potenciais danos técnicos.
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