Directrices Y Explicación Del Fabricante; Entorno Electromagnético - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Número de artículo
Número de identificación de Bluetooth
12.3 Directrices y explicación del fabricante
12.3.1 Entorno electromagnético
Este producto se ha concebido para su empleo en los siguientes entornos electromagnéticos:
• Funcionamiento en un centro profesional de asistencia sanitaria (p. ej., hospital, etc.)
• Funcionamiento en ámbitos de atención sanitaria domiciliaria (p. ej., uso en casa, uso en ex­
teriores)
El cliente o el usuario del producto debe asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo.
Observe las advertencias de seguridad del capítulo "Indicaciones sobre las estancias en ciertas
zonas" (Indicaciones sobre las estancias en ciertas zonas).
Las siguientes tablas indican el nivel de ensayo de las pruebas realizadas. En el caso de darse
una diferencia entre los entornos de funcionamiento señalados en las tablas inferiores, se aplica­
rá el valor superior.
Tabla 4 - Envolvente
Fenómeno
Descarga de electrici­
dad estática
Campos electromag­
néticos de alta fre­
cuencia
Campos electromag­
néticos de alta fre­
cuencia directamente
junto a equipos de co­
municación inalámbri­
cos
Campos magnéticos
con frecuencias de
medición técnicas
energéticas
Tabla 5 - Acceso de corriente alterna para la entrada de alimentación
Fenómeno
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
88
Norma básica CEM o
procedimiento de
ensayo
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Norma básica CEM o
procedimiento de
ensayo
IEC 61000-4-4
Nivel de ensayo de inmunidad
Centro profesional
de asistencia sanita­
ria
± 8 kV en contacto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV en aire,
3 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM con 1 kHz
Véase la tabla 9
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Nivel de ensayo de inmunidad
Centro profesional
de asistencia sanita­
ria
± 2 kV
Frecuencia de repetición de 100 kHz
Entorno en ámbitos
de la atención sani­
taria domiciliaria
10 V/m
De 80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM con 1 kHz
Entorno en ámbitos
de la atención sani­
taria domiciliaria