Direktiivit Ja Valmistajan Vakuutus; Sähkömagneettinen Ympäristö - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

"Radiocommunications Act" (AUS) -radioviestintälain vaatimusten mukainen
Eränumero
Tuotenumero
Bluetoothin tunnistenumero

12.3 Direktiivit ja valmistajan vakuutus

12.3.1 Sähkömagneettinen ympäristö
Tämä tuote on tarkoitettu käytettäväksi seuraavissa sähkömagneettisissa ympäristöissä:
• Käyttö terveydenhuollon laitoksessa (esim. sairaanhoidossa jne.)
• Käyttö kotioloissa tapahtuvassa terveydenhoidossa (esim. käyttö kotona, käyttö ulkona)
Asiakkaan tai tuotteen käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Huomioi turvaohjeet luvussa "Huomautuksia oleskelusta tietyillä alueilla" (Huomautuksia oleske­
lusta tietyillä alueilla).
Seuraavissa taulukoissa esitetään suoritettujen kokeiden tarkastustaso. Jos arvo poikkeaa alem­
missa taulukoissa esitetyistä arvoista, ylempi arvo pätee.
Taulukko 4 - Suojus
Ilmiö
Staattisen sähkön pur­
kautuminen
Suuritaajuiset sähkö­
magneettiset kentät
Suuritaajuiset sähkö­
magneettiset kentät
langattomien viestintä­
laitteiden välittömässä
läheisyydessä
Magneettikentät verk­
kotaajuudella
Taulukko 5 - Vaihtovirtaportti sähkölähteeseen
Ilmiö
Nopeat transientit säh­
köhäiriöt / -purkaukset
Sykäysjännitteet
Pääjännite
EMC-perusnormi tai
tarkastusmenetelmä
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMC-perusnormi tai
tarkastusmenetelmä
IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-5
Häiriönsietokyvyn tarkastustaso
Terveydenhuollon
laitos
± 8 kV kontakti
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ilma,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
Katso taulukko 9
30 A/m
50 Hz tai 60 Hz
Häiriönsietokyvyn tarkastustaso
Terveydenhuollon
laitos
± 2 kV
100 kHz toistotaajuus
± 0,5 kV, ± 1 kV
Kotioloissa tapahtu­
va terveydenhoito
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM 1 kHz:llä
Kotioloissa tapahtu­
va terveydenhoito
187