Retningslinjer Og Producenterklæring; Elektromagnetiske Omgivelser - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

Batch-nummer
Artikelnummer
Bluetooth ID-nummer
12.3 Retningslinjer og producenterklæring

12.3.1 Elektromagnetiske omgivelser

Dette produkt er beregnet til anvendelse i følgende elektromagnetiske omgivelser:
• Anvendelse i professionele sundhedsfaciliteter (f.eks. sygehus osv.)
• Anvendelse i forbindelse med hjemmepleje (f.eks. hjemmebrug, udendørs brug)
Det påhvilker kunden eller brugeren af produktet at sørge for, at det anvendes i sådanne omgivel­
ser.
Overhold sikkerhedsanvisningerne i kapitlet "Anvisninger om ophold i visse områder" (Anvisnin­
ger om ophold i visse områder).
De følgende tabeller viser testniveauerne for de udførte tests. Den højere værdi gælder i tilfælde
af en forskel mellem de anførte driftsomgivelser i de nederste tabeller.
Tabel 4 - Indkapsling
Fænomen
Elektrostatisk udlad­
ning
Højfrekvente elektro­
magnetiske felter
Højfrekvente elektro­
magnetiske felter i di­
rekte nærhed af tråd­
løst kommunikations­
udstyr
Magnetfelter med net­
frekvenser
Tabel 5 - Vekselstrømsport for forsyningsindgang
Fænomen
Elektrisk hurtige tran­
sienter/bygetransien­
ter
EMC-basisstandard
eller
testmetode
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
EMC-basisstandard
eller
testmetode
IEC 61000-4-4
Testniveau for støjimmunitet
Professionelle sund­
hedsfaciliteter
± 8 kV ved kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV via luft
3 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Se tabel 9
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
Testniveau for støjimmunitet
Professionelle sund­
hedsfaciliteter
± 2 kV
100 kHz gentagelsesfrekvens
Omgivelser i forbin­
delse med hjem­
mepleje
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
Omgivelser i forbin­
delse med hjem­
mepleje
155