Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock Empower 1A1-1 Instrucciones De Uso

2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Vores komponenter fungerer optimalt, når de kombineres med egnede komponenter, valgt på grundlag af krop­
svægt og mobilitetsgrad, som kan identificeres med vores MOBIS klassifikationsinformation, og som har passende
modulære forbindelseselementer.
Anbefaling for mobilitetsgraderne 3 og 4 (ubegrænset udendørs gang og ubegrænset udendørs
gang med særdeles høje krav). Godkendt til en kropsvægt på maks. 130 kg.
m°
kg
• Produktet er blevet udviklet til dagligdagsaktiviteter. Anvend ikke produktet under sport eller ved andre aktivite­
ter med høje stødbelastninger (f.eks. til at hoppe ned fra en stige), da det kan medføre tilskadekomst og pro­
duktskader.
• TT-proteser: Produktet er egnet til brug på en patient med ensidig- eller dobbeltsidig amputation.
TF-proteser og knæeksartikulationsproteser: Produktet er kun egnet til brug for patienter med ensidig am­
•
putation.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Protesefod
Anvendelsestemperaturområde: –0 °C til +45 °C
Luftfugtighed: 10 % til 90 %, ikke-kondenserende
Opbevarings- og transporttemperaturområde: -30 °C til +60 °C
Beskyttelsesklasse: IP24 (beskyttet mod berøring med en finger og mod faste partikler med en diameter på ≥12,5 mm, be­
skyttet mod vandsprøjt fra alle sider)
Batteri
Anvendelsestemperaturområde: 5 °C til +45 °C
Luftfugtighed: 10 % til 90 %, ikke-kondenserende
Opbevarings- og transporttemperaturområde: -30 °C til +60 °C
Beskyttelsesklasse: IP22 (beskyttet mod berøring med en finger og mod faste partikler med en diameter på ≥12,5 mm, be­
skyttet mod faldende vanddråber med en hældning af kabinettet op til 15°)
Ladeapparat
Anvendelsestemperaturområde: –0 °C til +40 °C
Luftfugtighed: 10 % til 90 %, ikke-kondenserende
Opbevarings- og transporttemperaturområde: -30 °C til +60 °C
Beskyttelsesklasse: IP21 (beskyttet mod berøring med en finger og mod faste partikler med en diameter på ≥12,5 mm, be­
skyttet mod faldende vanddråber)
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser for alle produkter
Mekaniske vibrationer eller stød
Støv, sand, røg
Omgivelser med høj elektrisk/magnetisk energi (f.eks. elgeneratorer, transformatorer, radiofrekvenssendere med høj effekt,
elektromagnetiske sendere med høj effekt)
2.4 Brugstid
Protesefod
Disse protesekomponenter er fra producentens side blevet testet iht. ISO 10328 for belastning. Den maksimale
brugstid er 5 år.
Ved at gøre brug af de regelmæssige serviceinspektioner kan brugstiden, afhængigt af brugsintensiteten, forlæn­
ges individuelt.
Empower 1A1-1
Formålsbestemt anvendelse
151