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GE Healthcare
Revisión 1
6
Formación del radiólogo y descripciones del algoritmo del CAD para el
SLD
6-1
Presentación
En esta sección se describen los algoritmos de la Computer-Aided Detection (detección asistida por
computadora) para el sistema SecondLook Digital y se ofrece formación para los radiólogos que utilizan
el sistema SecondLook Digital en la detección del cáncer de mama.
•
En la sección
6-2 SecondLook Digital para la detección del cáncer de mama
SecondLook Digital en la detección del cáncer de mama.
•
El etiquetado del dispositivo SecondLook Digital se explica en la sección
SecondLook
Digital, que describe brevemente el sistema y presenta las indicaciones de uso, las
contraindicaciones, los avisos y las precauciones, los efectos adversos, un resumen de los estudios
clínicos, una descripción de los principios de funcionamiento de los algoritmos de la Computer-Aided
Detection (CAD) una lista de conformidad con las normas y la forma de alimentación del sistema.
•
En la sección
6-4 Uso del SecondLook Digital por el radiólogo
un radiólogo que utiliza las marcas de CAD del SecondLook Digital.
•
En la sección
6-5 Formación del radiólogo con casos de ejemplo
para que el radiólogo se familiarice con el sistema SecondLook Digital antes de su uso clínico.
•
En la sección
6-6 Resumen del uso del Second Look Digital por el radiólogo
SecondLook Digital por parte de un radiólogo.
6-2
SecondLook Digital para la detección del cáncer de mama
6-2-1
Información general
El sistema de Computer-Aided Detection (detección asistida por computadora) (CAD) para mamografía
SecondLook ha sido desarrollado por la empresa iCAD Systems Inc. para identificar y marcar las
regiones de interés en los mamogramas de despistaje y de diagnóstico para llamar la atención del
radiólogo sobre ellas una vez finalizada la lectura inicial. De este modo, el sistema ayuda al radiólogo,
reduciendo los errores de observación mediante la identificación de áreas en el mamograma original
que puedan necesitar una segunda revisión. El sistema SecondLook se desarrolló inicialmente para ser
utilizado con la mamografía de pantalla-película (SFM).
Para que el sistema SecondLook pueda procesar las mamografías digitales de campo completo (FFDM)
realizadas con el Senographe de General Electric Medical Systems (GEMS), se ha desarrollado un
componente opcional del sistema, el SecondLook Digital. El SecondLook Digital se puede configurar
como un sistema autónomo que sólo procesará las FFDM.
En EE.UU., en 2002, se diagnosticaron unos 203.500 nuevos casos de cáncer de mama invasivo y
54.300 casos adicionales de cáncer de mama in situ. En consecuencia, el cáncer de mama puede
haber causado la muerte de 39.600 mujeres en 2002, convirtiéndose en la segunda causa de muerte
por cáncer en mujeres en Estados Unidos. En Estados Unidos, se estima que el riesgo de que una
mujer sufra un cáncer de mama durante su vida es de uno sobre nueve.
Aun cuando análisis recientes de 8 pruebas de despistaje del cáncer de mama aleatorias han puesto en
entredicho la reducción de la mortalidad obtenida gracias al despistaje con la mamografía
de estudio PDQ (Physician Data Query) auspiciado por el NCI (National Cancer Institute) abunda en
3.
este sentido
, otras organizaciones norteamericanas e internacionales siguen afirmando que el
despistaje con mamografía y/o un examen clínico de mama contribuye a reducir la mortalidad por
cáncer de mama. El grupo de trabajo USPSTF (U.S. Preventive Services Task Force), auspiciado por el
Sistema de SecondLook Digital CAD para Senographe
Manual del operador 5189820-5-C-1ES
se describen los procedimientos para
se presentan casos de ejemplo
página 24
se explica la función del
6-3 Rotulado del dispositivo
se resume el uso del
1.
2.
y el grupo
CAD.fm
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