Apéndice A: Compatibilidad Cem - Maico MA 27 Manual De Operación

MA 27/MA 27e Manual de Operación
Apéndice A: Compatibilidad CEM
Equipamiento portátil y móvil de comunicaciones por radiofrecuencia puede afectar al
MAICO MA 27/MA 27e. Instalar y operar el MAICO MA 27/MA 27e conforme a la
información sobre CEM presentada en esta página y en las siguientes 5 páginas.
El MAICO MA 27/MA 27e ha sido probado para emisiones e inmunidad CEM como un
instrumento autónomo. No utilice el MAICO MA 27/MA 27e en proximidad directa ni
apilado con otro equipo electrónico. Si es necesario su uso en proximidad directa o
apilado, el usuario debe verificar la operación normal en tal configuración.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos de aquellos especificados,
exceptuando las piezas de servicio vendidas por MAICO como piezas de reemplazo para
componentes internos, puede resultar en aumento de EMISIONES o disminución de la
INMUNIDAD del dispositivo. Cualquier persona que conecte equipamiento adicional es
responsable de asegurarse que el sistema cumple con el estándar IEC 60601-1-2.
EUT Equipamiento y cables de apoyo*
Ítem
Auriculares
audiométricos
Pulsador de
respuesta del
paciente
Fuente de poder
*Para asegurar cumplimiento de las exigencias de CEM especificadas en IEC 60601-1-2,
es indispensable usar solamente lo siguiente
Desempeño esencial
Generar y presentar señales de estímulo en el rango de audio, según se especifica en la
serie IEC 60645 pertinente bajo condiciones normales.
La ausencia de tales características de desempeño puede ocasionar fallo en el
diagnóstico, lo cual es considerado como un riesgo inaceptable para el paciente. La
pérdida temporal de desempeño esencial no es considerada un riesgo aceptable, en la
medida que dicha pérdida de desempeño sea detectable. Esto puede consistir en la
pérdida de energía, fusión de un fusible o interrupción de sistema con mensaje de error.
Fabricante Modelo
Radioear DD45
Interacoustics APS3
UE24WCP-
Fuhua
050250SPA
Cable
Longitud Evaluado
[metros] [S/N]
2.0 S
2.9 S
1.5 N
27
SIP/SOP
Nro.
de
ID del
Tipo
serie
conector
Salida
Phones
para -
L and R
auricular
Patient
DC level -
Resp.
USB/DC-
Nivel CC -
in
(D-0115100-A) 08/16