9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
10 Date tehnice
Mărimi [cm]
Cu înveliş
Înălţimea to
cosmetic
cului [mm]
îngust
Înălţime sis
tem [mm]
Greutate [g]
Cu înveliş
Înălţimea to
cosmetic
cului [mm]
normal
Înălţime sis
tem [mm]
Greutate [g]
Greutatea corporală max.
[kg]
Gradul de mobilitate
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2018-01-19
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i
oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Protetsko stopalo 1C68 Triton side flex prilagođava se neravnim podlogama i
omogućuje kontakt s tlom čitavom površinom čak i ako se stopalo postavi
ukoso. Ima m-l (medijalno-lateralnu) jedinicu s rotirajućom štapnom opru
gom od titanija koja omogućuje bočno naginjanje stopala (inverziju i everziju)
1C68 Triton side flex
21
22
23
24
15 ± 5
57
57
57
58
605 620 690 720 770 785 835
−
−
64
−
730 780 805 845 870 990 10
100
25
26
27
28
−
63
63
68
−
−
10 ± 5
66
68
72
72
150
3 şi 4
29
30
−
−
−
−
−
−
75
78
25
Hrvatski
147