Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
9 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatoru
lui, din acest motiv putând fi diferite de la o ţară la alta.
9.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producăto
rul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea
acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare
sau modificarea nepermisă a produsului.
9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană
93/42/CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasifi
care conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în
Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată
de producător pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data
achiziţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de
erori evidente de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost
semnalate producătorului în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de
la societatea de distribuţie competentă a producătorului.
10 Date tehnice
Cod
Material
Înălţime de sistem [mm]
Greutate [g]
Greutatea corporală max.
[kg]
Mărimea max. a corpului
[cm]
5R9
4R60
Material plastic
Aluminiu
30
33
125
45
45
145
Cod
Mărimea max. a labei picio
rului [cm]
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2019-12-03
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede
i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Nastavak drška 5R9 lijepi se i laminira na distalni kraj drška proteze na
koji je nanesena pjena. Prilagodnik drška 4R60 služi za spajanje s di
stalnim komponentama proteze i pričvršćuje se na nastavak drška
5R9.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock za djecu. Funkcionalnost s komponentama dru
gih proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spoj
nim elementima nije ispitana.
2 Namjenska uporaba
2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za protetsku opskrbu donjeg ekstremite
ta.
2.2 Područje primjene
Dopuštena tjelesna težina do maks. 45 kg.
Dopuštena tjelesna visina do maks. 145 cm.
5R9
4R60
21
Hrvatski
75
Publicidad
Tabla de contenido
