Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Explanation Of Warning Symbols; Product Description - Ottobock 7E8 Instrucciones De Uso

10 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entspre­
chende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Ge­
sundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zustän­
digen Behörde zu Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren
beachten.

11 Rechtliche Hinweise

11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro­
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri­
en nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1 Notes regarding the document
INFORMATION
Last update: 2018-12-12
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
This document and the product are intended exclusively for the fabric­
ation of a prosthesis by orthopaedic technicians with technical know­
ledge of lower limb prosthetic fittings.

1.1 Explanation of warning symbols

Warning regarding possible risks of accident or
CAUTION
injury.
Warning regarding possible technical damage.
NOTICE

2 Product description

The product (7E8) has the following key features:
• Monocentric prosthetic hip joint
• Product components for swing phase control:
- Extensor (spring force adjustable)
• Material: Aluminium

3 Intended use

3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
3.2 Area of application
CAUTION
English
Excessive strain on the product
Fall due to breakage of load-bearing components
► Only use the product according to its allowable field of applica­
tion.
Allowable field of application
Children's prosthesis (Everyday prosthesis)
Allowable body weight
See item number
Allowable body height
See item number
2
in Figure "Technical data" on page 3
2
in Figure "Technical data" on page 3
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