Legal Information; Remarques Sur Le Document; Signification Des Symboles De Mise En Garde; Description Du Produit - Ottobock 7E8 Instrucciones De Uso

► In case of changes in prosthesis function or relevant patient
changes (such as the activity level, body weight, body height),
perform unscheduled inspections and implement measures
according to the situation.
Lubrication
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Figure on page 12 shows which lubricants to use.
► Use lubricants on the product sparingly.
10 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in
all jurisdictions. Disposal that is not in accordance with the regula­
tions of the country where the product is used may have a detrimental
impact on health and the environment. Please observe the information
provided by the responsible authorities in the country of use regarding
return, collection and disposal procedures.

11 Legal information

11.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
11.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The declaration of conformity was therefore created by
the manufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the
directive.

1 Remarques sur le document

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2018-12-12
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure
et endommagement du produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Ce document et le produit sont exclusivement prévus pour la fabrica­
tion d'une prothèse par des orthoprothésistes spécialisés dans
l'appareillage prothétique des membres inférieurs.

1.1 Signification des symboles de mise en garde

Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
Mise en garde contre les éventuels dommages
AVIS
techniques.

2 Description du produit

Le produit (7E8) présente les caractéristiques principales suivantes :
• Articulation prothétique monocentrique de la hanche
• Composants du produit assurant la commande de la phase pen­
dulaire:
- Dispositif d'extension (force du ressort réglable)
• Matériau : Aluminium
Français
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