Mantenimiento; Eliminación; Responsabilidad; Indicações Relativas Ao Documento - Ottobock 7E8 Instrucciones De Uso

9 Mantenimiento

PRECAUCIÓN
Incumplimiento de las instrucciones de mantenimiento
Riesgo de lesiones debido a alteraciones o fallos en el funciona­
miento, así como daños en el producto
► Siga las instrucciones de mantenimiento siguientes.
► ¡AVISO! Recurra únicamente al personal del servicio técnico del
fabricante para que realice las labores de reparación.
► Acuerde con el paciente unos plazos de mantenimiento periódi­
cos en función de la utilización.
► Después del periodo individual de habituación del paciente a la
prótesis, compruebe los ajustes de la articulación protésica y, en
caso necesario, vuelva a adaptarlos a las necesidades del pacien­
te.
► Pasados los primeros 30 días de utilización, los componentes
protésicos deben ser sometidos a inspección.
► Durante la revisión normal se ha de comprobar si la prótesis pre­
senta desgastes.
► Realice un control de seguridad cada 3 meses.
► Al realizar los controles de seguridad de la articulación protésica,
compruebe el estado de desgaste y el funcionamiento. Ponga es­
pecial atención a la resistencia cinética, a la posición de los roda­
mientos y a la generación de ruidos anómalos. Se ha de garanti­
zar siempre que la articulación se pueda flexionar y extender por
completo. En caso necesario, efectúe reajustes como correspon­
da.
► En caso de alteraciones en el funcionamiento de la prótesis o de
cambios relevantes en el paciente (p. ej., grado de actividad, pe­
so o estatura), realice controles no programados y tome las medi­
das oportunas.
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Lubricar
11
La figura de la página 12 muestra qué lubricantes deben emplear­
se.
► Si fuera necesario, lubrique el producto ligeramente.
10 Eliminación
En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la
basura doméstica. En caso de que se deshaga de este producto sin
tener en cuenta las disposiciones legales correspondientes del país
donde se use, podrá estar dañando al medio ambiente y a la salud.
Por eso le rogamos que respete las indicaciones que la administra­
ción del país en cuestión tiene en vigencia respecto a la recogida se­
lectiva y eliminación de desechos.
11 Aviso legal

11.1 Responsabilidad

El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor­
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in­
debido o una modificación no autorizada del producto.
11.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE
relativa a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasi­
ficación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasifica­
do en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la
directiva.
1 Indicações relativas ao documento
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-12-12
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