Instrucciones De Mantenimiento; Indicaciones Legales; Responsabilidad - Ottobock 1C60 Triton Prosthetic Foot Instrucciones De Uso

6 Instrucciones de mantenimiento
• Una vez transcurridos los primeros 30 días de uso (4 semanas) se ha de inspeccionar el pie.
• Para detectar posibles desgastes se ha de inspeccionar la prótesis al completo durante las
consultas regulares.
• Cuando la funda cosmética presente un desgaste excesivo es aconsejable reemplazarla.
7 Indicaciones legales
7.1 Responsabilidad
El fabricante recomienda que el producto se use sólo en las condiciones prescritas y para las
finalidades previstas, así como con las combinaciones de elementos modulares probados para la
prótesis, en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS® de Otto Bock, y de proporcio-
narle los cuidados con arreglo a las instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable
de los daños causados por piezas de ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante
en el marco de la aplicación del producto. Este es un producto que previamente a su utilización
debe ser siempre adaptado bajo la supervisión de un Técnico Garante.
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
Otto Bock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
INFORMACIÓN
Explicación del símbolo de advertencia :
ISO 22675 – "P" – "m" kg*
* Body mass limit not be exceeded!
)
F or specific conditions and limitations of use see
manufacturer's written instructions on intended use!
INFORMACIÓN
Este componente se ha probado conforme a la norma ISO 22675 con dos millones de ciclos
de carga. Esto equivale a un tiempo de utilización de dos a tres años dependiendo del grado
de actividad del usuario.
Recomendamos que se efectúen controles anuales de seguridad regulares.
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En la norma mencionada se han asignado a
)
determinadas masas corporales (m en kg) un
nivel de comprobación (P). En algunos casos
indicados, no se ha asignado ningún nivel de
comprobación a la masas corporal máxima
relativa al producto.
En estos casos se han adaptado las cargas de
comprobación a partir del nivel de comproba-
ción indicado.